力生制药: 关于药品氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告

来源:证券之星 2026-01-29 16:08:08
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证券代码:002393            证券简称:力生制药        公告编号:2026-007
              天津力生制药股份有限公司
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  一、概况
  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局
颁发的关于氨茶碱片(以下简称“该药品”)0.1g(按 C₂H?N₂(C?H?N?O₂)₂·2H₂O 计)规
格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2026B00421),该药品通过仿制药质量
和疗效一致性评价。
  二、该药品的基本情况
  药品名称:氨茶碱片
  剂型:片剂
  规格:0.1g(按C₂H?N₂(C?H?N?O₂)₂·2H₂O计)
  注册分类:化学药品
  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司
  原药品批准文号:国药准字H12020118
  申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价
  受理号:CYHB2550123
  审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  三、该药品的相关信息
  氨茶碱片适应症:
  适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心
源性肺水肿引起的哮喘。
  四、对本公司的影响及风险提示
  公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
                         天津力生制药股份有限公司
                                董事会

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