乐心医疗: 关于完成医疗器械注册证变更的公告

来源:证券之星 2026-01-28 19:14:33
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                                                          乐心医疗 2026 年公告
        证券代码:300562       证券简称:乐心医疗                  公告编号:2026-007
                      广东乐心医疗电子股份有限公司
          本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
        假记载、误导性陈述或重大遗漏。
          广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到广东省药品
        监督管理局的通知,获悉公司申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批,现将
        具体情况公告如下:
         产品                           注册
申请主体            申请事项    注册证编号                型号、规格       主要变更内容           结构组成
         名称                           分类
                                                         根据 GB9706.1
广东乐心医          第二类医疗器                                                  由主机、袖带
         电子血              粤械注准                           系列新标准,
疗电子股份          械注册证变更                 II 类   CS-WBP1-C                  以及充电线
         压计             20242070801                      变更产品技术
 有限公司            注册                                                    (选配)组成。
                                                           要求。
          上述电子血压计通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,所测数据通
        过 LCD 屏显示,测量数值可供诊断参考。该款电子血压计具备蓝牙功能,可实
        现血压测量数据传输,方便用户及时查看健康状况。
          公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗
        器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械
        注册证的变更能够推动公司产品的多元化发展,更好满足客户需求,提升公司市
        场拓展能力,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。公司未来会积
        极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于
        未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投
        资者注意投资风险。
          特此公告。
                                             广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                         董事会
                                                二〇二六年一月二十八日

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