证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2026-008
烟台东诚药业集团股份有限公司
关于肝素钠原料药通过美国 FDA 检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年12月08日至
药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告
（EIR, Establishment Inspection Report）。现将本次FDA现场检查的具体情况公告
如下：
一、FDA现场检查的相关信息
公司名称：烟台东诚药业集团股份有限公司
生产地址：烟台经济技术开发区长白山路7号
FDA FEI： 3004248487
检查范围：肝素钠原料药
检查结果：NAI（No Action Indicated，无需采取行动）
二、对公司的影响及风险提示
肝素钠原料药再次顺利通过FDA检查，标志着公司质量体系持续符合FDA
cGMP要求，为公司肝素钠原料药持续拓展美国市场提供了坚实的保障，提高国
际市场竞争力，并对拓展全球市场带来积极影响。
特此公告！
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
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