证券代码：920047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2026-005
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
关于子公司环孢素滴眼液（Ⅱ）获得
药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北
京汇恩兰德制药股份有限公司化药仿制药研发项目“环孢素滴眼液（Ⅱ）注1”收
到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况
公告如下：
一、该临床试验的基本情况
产品名称：环孢素滴眼液（Ⅱ）
注册分类：化学药品 3 类
受理号：CYHL2500206
规格：0.05%（0.4ml：0.2mg）
申请的适应症：本品可促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结膜干燥症
相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者
申请事项：临床试验
申请人：北京汇恩兰德制药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025
年 11 月 18 日受理的环孢素滴眼液（Ⅱ）符合药品注册的有关要求，同意开展临
床试验。
二、对公司的影响及风险提示
注1 ：环孢素滴眼液（Ⅱ）制剂浓度为 0.05%。
子公司“环孢素滴眼液（Ⅱ）”研发项目后续仍需按照国家临床试验的要求
组织开展临床试验，待相关工作完成后向国家药品监督管理局申报临床研究相关
资料及生产上市申请，获批后方可上市。
由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到
诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在
诸多不确定性，短期对公司业绩不会产生明显影响，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
三、备查文件
《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00228）。
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