乐心医疗: 关于完成医疗器械注册证变更的公告

来源:证券之星 2026-01-27 00:06:24
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                                                  乐心医疗 2026 年公告
  证券代码:300562          证券简称:乐心医疗                公告编号:2026-005
                广东乐心医疗电子股份有限公司
       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
  假记载、误导性陈述或重大遗漏。
       广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到广东省药品
  监督管理局的通知,获悉公司申请的医疗器械注册证变更注册事项已通过审批,
  现将具体情况公告如下:
         产品                         注册
申请主体           申请事项   注册证编号                 主要变更内容        结构组成
         名称                         分类
               第二类医
广东乐心医                                      型号、规格变更;结构   由主机、袖带以
         电子血   疗器械注     粤械注准
疗电子股份                               II 类   及组成变更;产品技术   及充电线(选配)
          压计   册证变更   20212070887
有限公司                                         要求变更。        组成。
                注册
                     (1)型号、规格由“LS818-NB、LS818-F、
       本次医疗器械注册证变更内容为:
  LS818-B”变更为“LS818-F、LS818-B”;(2)结构及组成由“由主机、袖带
  组成。”变更为“由主机、袖带以及充电线(选配)组成。”;(3)产品技术
  要求变更。该产品示波法测量数据,适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率,所
  测数据通过液晶显示屏显示,测量数据可供诊断参考。
       公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗
  器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械
  注册证的变更能够推动公司产品的多元化发展,更好满足客户需求,提升公司市
  场拓展能力,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。公司未来会积
  极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于
  未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投
  资者注意投资风险。
              乐心医疗 2026 年公告
特此公告。
        广东乐心医疗电子股份有限公司
             董事会
          二〇二六年一月二十六日

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