证券代码：688319 证券简称：欧林生物 公告编号：2026-004
成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露
收到菲律宾 GMP 符合性证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到菲律宾共
和国卫生部食品药品监督管理局（FDA）签发的《GMP 符合性证书》（Certificate
of GMP Compliance），现将相关情况公告如下：
一、GMP 证书相关情况
企业名称：成都欧林生物科技股份有限公司
生产地址：成都高新区天欣路 99 号
证书编号：CDRR-CGMP-FA-229-01
认证剂型：吸附破伤风疫苗（预灌封注射器和西林瓶）
签发机关：菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局（FDA）
二、对公司的影响
此次认证是公司长期以来坚持规范生产、严格质量管理的体现，标志着公司
相关生产质量管理体系符合菲律宾 FDA 要求，为公司吸附破伤风疫苗相关产品
进入菲律宾市场提供了必要的准入条件，并对进一步开拓东南亚医药市场具有积
极意义，是公司国际化战略推进的重要里程碑。
依托该认证，公司计划启动吸附破伤风疫苗在菲律宾的注册及后续市场推广
工作，并逐步拓展东南亚地区相关市场，进一步提升公司在国际医药领域的竞争
力。未来，公司将以此为契机，持续完善生产质量管理体系，严格执行国际质量
标准，不断提升研发、生产与销售等整体经营能力。
三、风险提示
本次认证为公司吸附破伤风疫苗进入菲律宾市场提供了准入资质，但后续具
体产品的注册进度、市场准入批准、市场推广及销售情况仍受当地法规政策、市
场环境等因素影响，公司能否顺利实现商业化并取得预期收益存在一定风险，对
公司经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都欧林生物科技股份有限公司董事会
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