证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2026-005
北京万泰生物药业股份有限公司
关于二价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 周期性复核
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司厦
门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）收到世界卫生组织（以
下简称“WHO”）出具的公函，确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠
埃希菌）（以下称“二价 HPV 疫苗”）继 2021 年通过 WHO PQ 认证后，再次
通过了 WHO Prequalification Unit–Inspection Services Team（即 WHO PQT–INS,
世界卫生组织预认证检查团队）周期性复核。
二、获证产品信息
药品名称：双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（英文名称：Recombinant
Human Papillomavirus Bivalent（Types16,18）Vaccine（Escherichia coli）
商品名：馨可宁（Cecolin）
剂型：注射剂
规格：每瓶/支 0.5ml，含重组人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 40μg，重组人乳
头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg
三、药品其他信息
二价 HPV 疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，2019 年 12 月 30 日
获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于 2020 年 5 月在中国境内
（不包括港澳台地区）正式上市销售，2021 年 10 月通过了 WHO PQ 认证,开始
开拓国际市场。该产品是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品，主要适用于
级与 3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1 级宫颈上皮内
瘤样病变（CIN1），以及 HPV16 型、18 型引起的持续性感染。
四、对公司的影响
WHO PQ 认证，是 WHO 对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察。此次
万泰沧海生产的二价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 的周期性复核，标志着公司该疫苗
产品的安全性、有效性和质量一如既往地得到了 WHO 的确认和认可，这将更有
助于公司二价 HPV 疫苗未来进一步开拓国际市场。
五、风险提示
公司二价 HPV 疫苗未来的具体销售情况可能受到行业政策变化、市场环境
变化及汇率波动、海外市场已有同类竞品竞争等因素的影响，具有不确定性。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京万泰生物药业股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
