证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-007
亿帆医药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药
有限公司于2026年1月22日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏
菌素B《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、产品简介
注射用硫酸多黏菌素 B 主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起
的严重感染的成年患者，包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症。
公司于 2024 年 7 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品上市许
可申请，于 2024 年 7 月获得受理，并于 2026 年 1 月收到注射用硫酸多黏菌素 B
《药品注册证书》。
截至本报告披露日，除本公司外，中国境内注射用硫酸多黏菌素 B 有 6 家
企业获批上市，另有多家企业处于审评阶段。
根据米内网数据显示，注射用硫酸多黏菌素B 2024年上半年国内销售额为
截至本报告披露日，公司对注射用硫酸多黏菌素B项目的研发投入约619.53
万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品注册证书》的取得，进一步丰富了公司产品的种类，将有助于提
升公司在药品领域的综合竞争力。上述产品的具体经营情况受国家政策、市场竞
争环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
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