证券代码：002022 证券简称：科华生物
公告编号：2026-003
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司苏
州天隆生物科技有限公司（以下简称“苏州天隆”）及全资子公司科华（西安）
生物工程有限公司（以下简称“西安科华”）分别收到国家药品监督管理局、陕
西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序 所属
产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
号 公司
百日咳杆菌核 2026年01月19日 本试剂盒适用于体外定性检测人
国械注准 苏州
(荧光PCR法) 2031年01月18日 (Bordetella pertussis)核酸。
本试剂盒用于体外定量测定人血
糖类抗原242 2026年01月16日 清 或 血 浆 样 本 中 的 糖 类 抗 原
陕械注准 西安
(化学发光法) 2031年01月15日 腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿
瘤的治疗监测。
本试剂盒用于体外定量测定人血
糖类抗原50测 2026年01月16日 清 或 血 浆 样 本 中 的 糖 类 抗 原
陕械注准 西安
(化学发光法) 2031年01月15日 肿瘤的疗效观察、预后判断及复
发监测。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请
投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
