证券代码：301207 证券简称：华兰疫苗 公告编号：2026-001
华兰生物疫苗股份有限公司
关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理
局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》，
具体情况如下：
一、通知书基本情况
产品名称：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
注册分类：预防用生物制品1.3类
申请类型：新药
药物适应症：本品适用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。
申请人：华兰生物疫苗股份有限公司
通知书编号：2026LP00175
通知书结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管
理法》及有关规定，经审查，2025年10月30日受理的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
符合药品注册的有关要求，建议批准开展预防带状疱疹的临床试验。
二、产品的相关情况
带状疱疹（Herpes Zoster）是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）在体内潜伏多年后
再度激活所致的急性皮肤及神经系统疾病，主要发生于免疫功能下降的成年人及老
年人。该疾病通常表现为沿神经分布的成簇疱疹与明显疼痛，可导致患者生活质量
受到显著影响，其主要并发症为带状疱疹后神经痛（PHN），可能在疱疹消退后持
续数月乃至更久，对患者造成长期疼痛困扰。《中华流行病学杂志》于 2025 年 7
月刊登的《中国人群带状疱疹患病率及影响因素》一文显示，我国最新一项覆盖 25
个省份、约 2.8 万名成年人的流行病学调查表明，中国总体带状疱疹患病率约为
示，疫苗接种可显著降低带状疱疹及其相关并发症发生风险，被认为是重要的预防
手段。
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，国内已上市的带状疱疹
疫苗产品有两款，分别是智飞生物代理的葛兰素史克（GSK）重组带状疱疹疫苗和
百克生物减毒活带状疱疹疫苗。随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升，
带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间，未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前
景较为广阔。
公司研发的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）采用 CHO 细胞表达水痘-带状疱疹
病毒关键蛋白制成，旨在通过诱导免疫应答降低带状疱疹及相关并发症的发生风险。
CHO 细胞作为成熟、安全的生物制药平台，有助于实现稳定可靠的疫苗生产。该产
品是公司在带状疱疹预防领域的重要布局，未来有望为易感人群预防带状疱疹提供
新的选择。
三、获得临床试验批准通知书的意义
本次获得药物临床试验批准通知书，标志着公司重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）
的研发工作可以正式进入临床试验阶段，临床试验的开展将进一步验证产品的安全
性和有效性，为产品后续注册上市奠定基础。本次获批有助于丰富公司的在研疫苗
产品管线，对公司的未来发展具有积极意义。
四、风险提示
疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，疫苗产品在上市销售
前需要经历申请临床试验、开展临床试验、申请上市许可、产品批签发等多个环节。
公司重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）获得《药物临床试验批准通知书》后，尚须按
国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，后续的相关信息以公司在指定披露
媒体以及深圳证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投
资风险。
特此公告。
华兰生物疫苗股份有限公司董事会
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