证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2026-002
山东金城医药集团股份有限公司
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山东金城医药集团股份有限公司之控股子公司广东金城金素制药有限公司
（以下简称“金城金素”）于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢呋
辛钠《药品补充申请批准通知书》。现将主要内容公告如下：
一、药品基本情况
上市许
产品 剂 注册 包装 原药品批 生产
规格 可持有 审批结论
名称 型 分类 规格 准文号 企业
人
根据《中华人民共和国
国药准字
注 H20065669
（1） 定，经审查，本品此次
射
每盒 申请事项符合药品注册
用
注 0.75 1 瓶。 国药准字 的有关要求，批准本品
头 化学 金城 金城
射 g （2） H20065670 注册标准的变更。质量
孢 药品 金素 金素
剂 每盒 标准照所附执行。其他
呋
辛
瓶。 国药准字 关变更应自获批之日起
钠 1.5g
H20065672 6 个月内实施。
二、药品相关信息
注射用头孢呋辛钠为公司原研药（参比制剂）地产化产品（商标：力复乐），直
接采用 ACS DOBFAR S.P.A 技术和原料分装生产。该药品主要适用于对头孢呋辛敏
感的细菌引起的以下感染：呼吸道及耳鼻喉感染；泌尿道感染；皮肤和软组织感
染；败血症；脑膜炎；骨及关节感染等。此外，本品可用于外科手术前或术中的
感染预防，如腹部、骨盆、矫形、心脏、肺部、食管、血管及全关节置换等手术。
三、 对公司的影响及风险提示
本次金城金素注射用头孢呋辛钠质量标准的修订，对其产品质量的提升具有
积极意义。药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资
者注意风险，理性投资。
特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会
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