欧普康视: 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

来源:证券之星 2026-01-19 17:07:20
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证券代码:300595     证券简称:欧普康视   公告编号:2026-003
              欧普康视科技股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  欧普康视科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局出具的《受理通知书》,公司申请医疗器械产品“软性亲水接触镜”注册
申请已获国家药品监督管理局受理。具体情况如下:
  一、申请注册产品基本情况
决定予以受理。
  二、产品的审批流程
  三、同类医疗器械的市场状况
  软性亲水接触镜的临床研究在国外已有多年,此产品为含水量 60%的日抛透
明彩片,设计为多焦设计,配戴美观舒适,同时具有良好的视力矫正效果。
  国内外均有同类产品,生产和销售情况良好。
  四、对公司的影响及风险提示
     根据医疗器械注册管理办法规定,注册受理后,将进入器械审评中心审评审
批,通过后颁发注册证可投入生产、销售。技术审评期间具有一定不确定性。本
次获得注册受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,目前尚无法预测其对公司
未来业绩的具体影响。
     公司将按照信息披露相关规定,对该项目后续进展情况及时履行信息披露义
务,敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。
     特此公告。
??                      欧普康视科技股份有限公司
                            董事会
??                      二〇二六年一月十九日

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