证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2026-005 号
中国医药健康产业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公
司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下
简称“国家药监局”)核准签发的两份布洛芬片(以下简称“该药品”)《药品
补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情
况公告如下:
一、通知书基本信息
药品名称:布洛芬片
受理号:CYHB2450548、CYHB2450549
通知书编号:2026B00077、2026B00076
剂型:片剂
规格:0.2g、0.1g
注册分类:化学药品
上市许可持有人:天方药业有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医
疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效
一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通
过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品其他相关情况
(一)布洛芬片主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、
肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。该药品最早
由英国 Boots Inc(现雅培公司)研制,1974 年在美国上市。目前国内无原研产
品进口上市。
(二)国家药监局于 2024 年 11 月受理该药品的一致性评价申请。
(三)截至本公告披露日,该药品一致性评价累计研发投入约为 889 万元人
民币(未经审计)。
(四)药品市场情况介绍
经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,除天方药业外,石药集团
欧意药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、青岛黄海制药有限责任公司等
根据第三方数据库米内网查询显示,2024 年中国三大终端六大市场该药品
销售额约为 1.13 亿元,2025 前三季度销售额约为 0.69 亿元。公司该药品 2025
年销售额约为 192 万元(未经审计)。
三、对上市公司的影响及风险提示
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购
等领域将获得更大的支持力度。天方药业的布洛芬片通过仿制药质量和疗效一致
性评价,有助于提升该药品的市场竞争力。
受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预
期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会