证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-003
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得 2 类改良新药临床试验批准通知书的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于 2 类改良新药 LH-2417 片
（以下简称“本品”或“该药品”）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近
期开展临床试验，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：LH-2417 片
剂型：片剂
申请事项：临床试验
受理号：CXHL2501239、CXHL2501240、CXHL2501241
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025
年 11 月 11 日受理的 LH-2417 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意
本品开展临床试验。
二、药品的其他情况
公司 2 类改良新药 LH-2417 片用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生的体
征和症状的初始治疗。
截至本公告披露日，公司还拥有的前列腺治疗药物为已上市的国家 1 类新
药爱普列特片（商品名：川流）和处于临床试验阶段的 2 类改良新药 LH-2103
胶囊（详情请见公告：2025-013）以及处于临床试验阶段的瑞卢戈利片（详情
请见公告：2025-047）。
截至本公告披露日，该项目公司累计研发投入约为人民币 136.78 万元（未
经审计）。
截至本公告披露日，该药品为公司 2026 年获得的首个临床批件。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通
知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
由于改良新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环
节多，容易受到一些不确定因素的影响，预计在未来相当一段时间内不会对公
司的营业收入和经营业绩产生重大影响。公司将按规定对上述项目后续进展情
况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
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