证券代码：300357 证券简称：我武生物 公告编号：2026-002
浙江我武生物科技股份有限公司
关于取得屋尘螨膜剂 I 期临床试验总结报告的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）研发的“屋尘
螨膜剂”（以下简称“本品”）完成了一项“在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中
舌下含服‘屋尘螨膜剂’的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对
照、剂量递增的 I 期临床试验”，并取得了 I 期临床试验总结报告。现将有关内
容公告如下：
一、基本情况
产品名称：屋尘螨膜剂
注册分类：治疗用生物制品1类
剂型：膜剂
适应症：作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或
不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。
临床试验分期：I期临床试验
药品注册申请人：浙江我武生物科技股份有限公司
研究单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院
二、试验结果
安全性分析结果显示，屋尘螨膜剂各维持剂量组（150BU-2700BU）的安全
性良好，发生的不良事件均为1~2级，未发生严重不良事件和导致退出的不良事
件。发生的不良反应主要为变应性鼻炎、口腔感觉减退、咽喉刺激、舌水肿、舌
痒、耳瘙痒等，均为局部不良反应。探索性分析结果显示，屋尘螨膜剂各剂量组
试验组的屋尘螨特异性IgE和屋尘螨相关组分特异性IgG4的水平相比基线均出现
上升趋势，提示连续给药28天可能已诱导机体产生免疫应答。
综上，研究者认为，在本研究中使用的各维持剂量（150BU-2700BU）均可
用于II期临床研究，将通过延长给药周期和扩大样本量进一步探索各剂量的有效
性和安全性。
三、后续流程
本品已取得I期临床试验总结报告，后续还将开展II期、III期临床试验、上市
许可申请等主要环节后方可上市销售，其进度与结果存在不确定性。公司将根据
进展情况及时履行信息披露义务。
四、同类药品的情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管
理局批准可在全国上市销售的尘螨类脱敏药物有3个，分别为公司的“粉尘螨滴
剂”、ALK-Abello A/S的“屋尘螨变应原制剂”、Allergopharma GmbH & Co. KG
的“螨变应原注射液”。
五、对公司的影响
公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”（国药准字S20060012，商品名：畅迪）
临床上用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗，其给药方式
为舌下含服，剂型为滴剂（液体剂型）。本品的给药方式为舌下含服，剂型为膜
剂（固体剂型），膜剂具有良好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更优良的患
者用药依从性。因此，本品为公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”的升级产品。
六、风险提示
由于药物研发的特殊性，其研发投入大、周期长、环节多，易受到诸多不可
预测因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争格局均存在不确定性。
公司将密切关注本品研发进展的情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
注意投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
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