证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-001
北京福元医药股份有限公司
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家
药品监督管理局核准签发的匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批
准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 通用名称：匹维溴铵
英文名/拉丁名：Pinaverium Bromide
通知书编号 2026YS00021
登记号 Y20240000126
有效期 18个月
包装规格 20.0kg/袋，1袋/桶；25.0kg/袋，1袋/桶；35.0kg/
袋，1袋/桶；40.0kg/袋，1袋/桶。
申请事项 境内生产化学原料药上市申请
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规
定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，
批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附
执行。
名称：北京福元医药股份有限公司
生产企业 地址：河北省沧州市临港经济技术开发区华佗
路5号
通知书有效期 至2031年1月11日
二、药品的其他情况
技术审评申请获得受理。近日，公司取得国家药品监督管理局下发的
《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信
息平台显示状态为“A”。
匹维溴铵对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠
不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次取得匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》
，
将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、稳定、健康地发展。但药
品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较
大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
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