证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2026-002
普莱柯生物工程股份有限公司
关于子公司获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准
普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司洛阳惠中生物技
术有限公司等单位联合申报的“鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊
病三联灭活疫苗（La Sota 株+SW001 株+VP2 蛋白，悬浮培养）”为新兽药，并
于 2026 年 1 月 12 日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和国农业农村
部公告第 987 号）事项。详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫
苗（La Sota 株+SW001 株+VP2 蛋白，悬浮培养）
注册分类：三类
主要成分与含量：疫苗中含有灭活的鸡新城疫细胞适应毒 La Sota 株（灭活
前病毒含量为 3?106.0TCID50/0.1ml）、禽流感病毒（H9 亚型）SW001 株（灭活
前病毒含量为 3?106.5TCID50/0.1ml）和鸡传染性法氏囊病病毒 VP2 蛋白（灭活后
琼脂扩散效价为 1:16）。
作用与用途：用于预防鸡新城疫、H9 亚型禽流感和传染性法氏囊病。免疫
产生期为 14 日；7～21 日龄鸡，免疫期为 4 个月；21 日龄以上鸡，免疫期为 6
个月。
用法与用量：颈部皮下或肌肉注射。7～21 日龄鸡，每只 0.3ml，21 日龄以
上鸡，每只 0.5ml。
二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况
鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病均是严重危害养禽业的重
要传染病之一，给养鸡业造成巨大的经济损失。鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、
传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota 株+SW001 株+VP2 蛋白，悬浮培养）具
有以下优势：（1）鸡新城疫和禽流感（H9 亚型）均采用悬浮细胞培养工艺，可
实现更易控制的高效生产；（2）实现传染性法氏囊病 VP2 蛋白在杆状病毒载体
中的高效可溶性表达；（3）免疫持续期超过 4 个月，并可实现一针多防，避免
频繁免疫造成的鸡群应激。
截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和
市场份额。
三、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品
在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药开发成功对公司的影响
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，丰富
了公司禽用疫苗的产品品类，同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代，能够
有效提升公司产品竞争力。
特此公告
普莱柯生物工程股份有限公司
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