证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-002
迪哲（江苏）医药股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
（二）业绩预告情况
比上年同期增加 44,010 万元左右，同比增加 122.28%左右。
同期减少亏损 7,596 万元左右，同比亏损减少 8.98%左右。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损：89,889.00
万元。
三、本期业绩变化的主要原因
升患者的可及性，同时公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额，对公司经营
产生了积极影响，预计全年公司实现产品销售收入 80,000 万元左右。
报告期内，公司在研产品也取得诸多进展：
批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的
试 剂盒检 测确认，存 在 表皮生 长因子 受体（EGFR ）20 号外显 子插入突变
（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为
目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR Exon20ins NSCLC 国创新药。同时，舒沃
哲还被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，成为全
球唯一纳入国际权威肺癌指南的 EGFR Exon20ins NSCLC 小分子靶向药。
（DZD8586）和 DZD6008 等继续积极推进研发进展，分别在包括 2025 年欧洲肺
癌大会（ELCC）、2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2025 欧洲血液学协
会（EHA）年会、第 18 届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）、2025 年世界肺癌大
会（WCLC）、第 67 届美国临床血液学会（ASH）大会上，公布了最新临床研
究数据。同时，舒沃哲二/后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球注册临床研
究“悟空 1B”（WU-KONG1B）的研究数据也同步刊登于国际顶级学术期刊《临
床肿瘤学期刊》（《Journal of Clinical Oncology》，影响因子：42.1）。此外，
基于 birelentinib 在复发难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
（CLL/SLL）患者中优异的临床疗效和安全性，birelentinib 获 FDA“快速通道认
定”（Fast Track Designation，FTD），目前该产品已开展了针对 r/r CLL/SLL 的
III 期临床研究“泰山 6”（TAI-SHAN6）。
公司也积极拓展两款商业化产品的应用潜力，2025 年上半年公司完成舒沃
哲一线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球多中心 III 期临床研究“悟空 28”
（WU-KONG28）的患者入组，并开展了舒沃哲用于 EGFR Exon20ins 或 PACC
突变的 NSCLC 患者辅助治疗的 III 期临床研究，同时高瑞哲 也在积极探索在
NSCLC 领域中的应用场景。预计公司全年研发投入为 86,000 万元左右。
此外，报告期内公司的全资子公司迪哲（无锡）医药有限公司获得《药品生
产许可证》（C 证），为未来公司进行商业化生产提供了资质保障。
综上，公司 2025 年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研
发投入仍保持较高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情
况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
四、风险提示
公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，未经注册会计师审计。具体准确的财务数
据以公司正式披露的经审计后的 2025 年年度报告为准，敬请广大投资者注意投
资风险。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
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