方盛制药: 方盛制药关于公司原料药生产转移检查情况的公告

来源:证券之星 2026-01-11 21:05:18
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                                 湖南方盛制药股份有限公司
                                 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
证券代码:603998   证券简称:方盛制药        公告编号:2026-003
        湖南方盛制药股份有限公司
     关于公司原料药生产转移检查情况的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收
到湖南省药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的《药品
GMP 符合性检查告知书》。2025 年 11 月,药监局对公司位于湖
南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址进行
了检查,检查范围为原料药(吲哚布芬);原料药车间(101 车
间)D 区、F 区与 E 区吲哚布芬生产线。经检查,结论为不符合
要求(主要系因在中间体 1 的生产中依据的标准未更新到最新版
本导致)。
   公司吲哚布芬原料药于 2024 年 6 月获批上市,本次符合性
检查为申请将生产地址由湖南省长沙市麓松路 789 号变更至湖
南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路 368 号。
   公司吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段,尚未
正式投放市场销售,本次检查不会对公司的生产经营产生实质性
影响。公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善,并将尽
快重新申请检查。
   医药产品因高科技、高风险、高附加值特点,其未来销售受
市场变化、政策等诸多因素影响,存在不确定性。请广大投资者
谨慎决策,注意防范投资风险。
   特此公告
                  湖南方盛制药股份有限公司董事会
               第 1 页,共 2 页
                  湖南方盛制药股份有限公司
                  HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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