证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2026-002
深圳信立泰药业股份有限公司
关于 SAL0150
药品临床试验申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的受理通知书，公司自主研发的创新药 SAL0150 片（项目代码：
SAL0150）临床试验申请获得受理。
现就相关信息公告如下：
一、 药品基本情况
药品名称：SAL0150 片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600020、CXSL2600021、CXSL2600022、CXSL2600023、
CXSL2600025、CXSL2600026、CXSL2600027、CXSL2600028、CXSL2600029、
CXSL2600030、CXSL2600031、CXSL2600032
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按
照提交的方案开展临床试验。
公司本次提交的申请为 SAL0150 用于 2 型糖尿病及其并发症、肥胖或超重
的临床试验申请。
二、 其他相关情况
SAL0150 是具有自主知识产权的口服长效药物，预计可以实现≥一周一次
的口服给药频次，对于肥胖、2 型糖尿病及其并发症等具有良好的治疗效果，安
全性较优，若能研发成功并获批上市，将有望为患者提供新的用药选择，满足未
被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
该产品临床申请获得受理后，尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册
的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。根据普遍
的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，
存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。公司将按规定对有关后续
进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二六年一月十日
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