证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2026-001
普莱柯生物工程股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准
普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司洛阳惠中兽药
有限公司等单位联合申报的“氟雷拉纳咀嚼片”为新兽药，并于 2026 年 1 月 7
日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和国农业农村部公告第 986 号）
事项。详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：氟雷拉纳咀嚼片
注册分类：二类
主要成分：氟雷拉纳
适应症：用于治疗犬体表的蜱虫（血红扇头蜱）、跳蚤（猫栉首蚤、犬栉首
蚤）感染，可作为控制跳蚤过敏性皮炎方案的一部分来应用。
用法与用量：以氟雷拉纳计。内服：治疗犬跳蚤感染，每 12 周给药 1 次；
治疗犬血红扇头蜱感染，每 8 周给药 1 次。2kg≤体重≤4.5kg 的犬，使用 112.5mg
规格的 1 片；4.5kg＜体重≤10kg 的犬，使用 250mg 规格的 1 片。体重超过 10kg
的犬，选择使用合适的规格组合使用。
二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况
跳蚤和蜱虫是犬体表常见的体外寄生虫，不仅通过吸血造成皮肤损伤，还是
多种病原的重要携带者，经蜱虫传播的蜱媒疾病部分为人畜共患，对公众健康亦
具潜在风险。由于犬与室外环境接触较多，犬体外寄生虫的全面防治尤为重要。
氟雷拉纳为全身性抗寄生虫药，驱杀犬体表的跳蚤和蜱虫的作用可持续 12 周，
时长可涵盖跳蚤的整个生命周期，且对硬蜱属及血红扇头蜱具有杀灭作用。氟雷
拉纳咀嚼片采用先进的软咀嚼片制备工艺，适口性良好，用于宠物体外驱虫安全
有效，为犬体表跳蚤与蜱虫的一体化防控提供了起效快速、保护持久、依从性好
的解决方案，具有良好的临床应用前景。
截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和
市场份额。
三、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品
在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药开发成功对公司的影响
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果。该产
品系国家二类新兽药，是公司宠物用化学药品矩阵中的重要产品，对公司提升产
品市场竞争力、推动宠物板块业绩增长具有积极促进作用。
特此公告
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