证券代码:002688 证券简称:金河生物 公告编号:2026-002
金河生物科技股份有限公司
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,
批准金河生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司杭州佑本动物疫苗
有限公司(以下简称“杭州佑本”)、子公司金河佑本生物制品有限公司(以下
简称“金河佑本”)、子公司呼和浩特佑本疫苗科技有限公司(以下简称“呼市
佑本”)与北京汇康益生科技有限公司联合开发的猪乙型脑炎灭活疫苗(A6-C
株)为新兽药,核发了《新兽药注册证书》。详情如下:
一、新兽药产品基本情况
新兽药名称:猪乙型脑炎灭活疫苗(A6-C 株)
类别:三类
新兽药注册证书号:(2026)新兽药证字 11 号
研制单位:杭州佑本动物疫苗有限公司、金河佑本生物制品有限公司、呼和
浩特佑本疫苗科技有限公司、北京汇康益生科技有限公司
主要成分与含量:疫苗中含灭活的猪乙型脑炎病毒 A6-C 株。每毫升疫苗中
猪乙型脑炎病毒 A6-C 株灭活前病毒含量为 7.5×10 PFU。
作用与用途:用于预防猪乙型脑炎。免疫产生期为接种后 21 日,免疫期为
用法与用量:颈部肌肉注射。每头 2ml。推荐免疫程序:于配种前或蚊虫出
现前 1 月左右,6~7 月龄初产母猪和种公猪注射疫苗 2 次(间隔时间为 14 日);
经产母猪每 10 个月注射疫苗 1 次。
贮藏与有效期:2~8℃保存,有效期为 18 个月。
二、新兽药产品研发情况和相关市场背景情况
乙型脑炎是一种由病毒引起的人畜共患传染病,猪是其重要宿主和传染源。
目前我国猪场主要使用活疫苗(SA14-14-2 株)进行免疫,长期使用存在毒力返
强、基因重组等潜在风险。与活疫苗相比,灭活疫苗具有更高的安全性,不仅有
利于猪群健康,也对切断“猪—蚊—人”传播链、保障公共卫生安全具有重要意
义。而本次研发的灭活疫苗采用从发病猪场分离的流行毒株 A6-C 株,经过克隆
驯化,抗原匹配性和免疫原性更好,对当前流行的基因Ⅰ型与Ⅲ型病毒均能提供
强劲的免疫保护。
猪乙型脑炎灭活疫苗(A6-C 株)由金河佑本生物制品有限公司与杭州佑本
动物疫苗有限公司等单位联合研发,产品特点:(1)系用猪乙型脑炎病毒(A6-C
株)流行毒株;(2)接种 BHK-21 细胞,悬浮培养,病毒培养效价可达 107.0PFU;
(3)病毒液收获后经β-丙内酯灭活,与 PGA 水性佐剂乳化制成;(4)一次免
疫,用于预防由猪乙型脑炎病毒感染引起的疾病。
本产品为我国首个采用悬浮培养工艺生产的猪乙型脑炎灭活疫苗。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在上述新兽药产品上市销售前,子公司杭州佑本和子公司金河佑本将按照
《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品批准文号申
请及报审相关工作。在取得兽药产品批准文号后,该新兽药产品方具备上市销售
的条件。
四、新兽药产品对公司的影响
上述新兽药注册证书的获批是公司持续重视研发创新、不断丰富产品管线的
结果,将有利于公司更好地为养殖客户提供综合解决方案,巩固与提高公司在动
物疫苗领域的行业地位,对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面
具有积极的促进作用。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响,敬请广
大投资者注意投资风险。
特此公告。
金河生物科技股份有限公司
董 事 会