证券代码：688253 证券简称：英诺特 公告编号：2026-001
北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司近期获
得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司近期获得资质的基本情况
北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期新取得产品资
质 2 项，具体情况如下表所示：
序号 获批主体 产品名称 注册证号（备案号） 发证日期 有效期至
北京英诺特生物技 数字化单分子免 京械注准
术股份有限公司 疫分析仪 20252221036
北京英诺特生物技 全自动数字化单 京械注准
术股份有限公司 分子免疫分析仪 20252221035
上述获批产品依托于单分子阵列检测技术，为破解低丰度生物标志物检测难
题提供超灵敏工具。以阿尔茨海默病为代表的神经系统疾病，在人口加速老龄化
的背景下，已成为患者基数大、早期诊断难度大的常见病，其相关生物标志物因
血脑屏障的存在，在血液中的含量极低。公司获批产品检测灵敏度较传统免疫检
测大大提升，检测下限为 fg 级别（1fg=10-12mg），并可同时检测多种生物标志物，
达成从传统免疫检测向单分子精准检测的跨越，为疾病超早期诊断提供关键技术
支撑。
二、对公司的影响
上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能
力及核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种
因素影响，利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的
影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京英诺特生物技术股份有限公司董事会
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