证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2026－003
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司
通过GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司北京万辉双鹤药业有限责任公司收到北京市药品监督管理局颁发
的《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号：
京药监药 GMP[2025]020140)，
现将相关情况公告如下：
一、GMP 检查相关信息
被检查单位名称：北京万辉双鹤药业有限责任公司
检查地址：北京市门头沟区石龙经济开发区上园路 1 号
检查范围及相关车间、生产线：
委托华润双鹤药业股份有限公司(北京市朝阳区双桥东路 2 号)综
合制造车间软胶囊剂生产线生产软胶囊剂阿法骨化醇软胶囊(国药准
字 H20255672)。
检查时间：2025 年 11 月 26 日至 2025 年 11 月 28 日
结论：依据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药
品生产质量管理规范(2010 年修订)》和附录要求。
本次检查是阿法骨化醇软胶囊上市前的首次药品 GMP 符合性检
查。该检查项目是在原有厂房、设备情况下的检查，未投入资金。
二、本次检查所涉生产线及产品情况
生产车间生产线：综合制造车间，软胶囊剂生产线
设计产能：30,000 万粒/年
代表品种：阿法骨化醇软胶囊
三、同类产品的市场状况
具体详见公司于 2025 年 10 月 21 日披露的《关于全资子公司北
京万辉双鹤药业有限责任公司阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证书
的公告》(临 2025-085)。
四、对公司的影响
公司本次通过药品 GMP 符合性检查，表明公司产品生产质量管
理符合 GMP 要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳
定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次药品 GMP 符合性
检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，产品上市销售受到国家政策、市场环
境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意
投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
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