奥赛康: 关于签署许可引进协议的公告

来源:证券之星 2025-12-29 20:26:26
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证券代码:002755       证券简称:奥赛康          公告编号:2025-064
              北京奥赛康药业股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   一、交易概述
   北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司江苏奥赛康药业
有限公司(以下简称“奥赛康药业”)与杭州阿诺生物医药科技有限公司(以下
简称“阿诺医药”)达成许可引进协议。根据协议,奥赛康药业将获得阿诺医药
在研的 1 类创新药 AN9025 项目在许可区域内的开发、生产及商业化的独占权益。
   本次交易已经公司第七届董事会第六次会议审议通过。本次交易不构成关联
交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
   二、引进项目基本信息
   AN9025 项目是阿诺医药开发的新型口服泛 RAS 抑制剂,能够同时结合活
化的 RAS-GTP 和分子伴侣(亲环素 A)形成三元复合物,高效抑制多种类型的
KRAS、NRAS 及 HRAS 突变。AN9025 项目拟用于治疗 RAS 突变型实体瘤,已
在中国和美国完成新药临床试验申请(IND),并已获得了美国食品药品监督管理
局(FDA)的临床试验批准。
   RAS 通路是人类癌症中最常发生失调的信号通路之一,约 20%的癌症中存
在 KRAS、NRAS 或 HRAS 基因突变,其中 KRAS 突变最为常见。研究数据显
示,超过 70%的胰腺癌患者、超过 40%的结直肠癌患者以及约 11%的非小细胞
肺癌患者存在 KRAS 基因突变。由于 RAS 蛋白表面缺乏合适的结合位点,靶
向 RAS 突变驱动型肿瘤一直是药物研发领域的重大挑战。目前获批的 KRAS
G12C 抑制剂仅针对 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌适应症,而对于更高发却
更难攻克的突变亚型及其相关的多个癌种尚缺乏有效治疗药物。临床上迫切需要
能够广谱覆盖多种 RAS 突变、有效克服现有耐药机制、并对多瘤种具有抗肿瘤
活性的泛 RAS 抑制剂。
  AN9025 采用新一代分子胶技术,通过诱导 RAS 蛋白形成三元复合物,从
源头降低 RAS 蛋白功能或蛋白水平,实现对 KRAS、NRAS 和 HRAS 全家族
信号输出的系统性调控。与传统抑制剂主要依赖活性位点结合不同,该机制不依
赖单一突变位点,具备更高的耐药屏障,有望显著延缓因 RAS 亚型切换或旁路
激活导致的耐药发生,延长患者获益。临床前数据显示,AN9025 可有效抑制多
种 RAS 突变,在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种模型中均显示出了显著且持久
的抑瘤效果。
  三、交易对方基本信息
  杭州阿诺生物医药科技有限公司,成立于 2004 年,总部位于杭州,是一家
临床阶段的全球性生物制药公司,致力于开发差异化、创新性的肿瘤治疗药物,
涵盖 4 款临床阶段及多款临床前候选药物。阿诺医药于 2023 年 9 月在纳斯达克
全球市场上市,证券代码:ANL。
  阿诺医药与本公司及本公司的子公司之间不存在关联关系,除本次许可合作
外,亦不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。
  四、许可引进协议主要内容
  引进方:江苏奥赛康药业有限公司
  许可方:杭州阿诺生物医药科技有限公司
  (一)许可范围
  阿诺医药将 AN9025 项目有偿许可给奥赛康药业,许可区域包括中国大陆、
香港特别行政区及澳门特别行政区,奥赛康药业将获得 AN9025 项目在许可区域
内开发、生产及商业化的独占权益。
  (二)财务条款
  在协议生效后的 10 个工作日内,奥赛康药业将向阿诺医药支付 3500 万元人
民币的一次性、不可退还、不可抵扣的首付款。
  奥赛康药业将向阿诺医药支付与产品研发、注册及上市相关的各阶段开发里
程碑付款,总计不超过 4.7 亿元人民币。奥赛康药业将向阿诺医药支付与若干销
售里程碑事件达成相关的付款,总计不超过 11.28 亿元人民币。
  许可产品在许可区域内实现商业销售后,奥赛康药业将向阿诺医药支付产品
在许可区域内的年度净销售额的梯度特许权使用费。
  (三)协议期限与终止
  自双方正式授权代表签字并盖章后,本协议生效。协议生效后,除非根据协
议中约定的条款提前终止,否则将持续有效。
  五、本次交易对公司的影响
  奥赛康药业围绕肿瘤治疗领域,通过自主研发与战略合作,搭建起丰富且具
有潜力的研发管线。本次引进的创新药 AN9025 项目是一款泛 RAS 抑制剂,可
用于肺癌及结直肠癌、胰腺癌等肿瘤的治疗,有望进一步强化公司在肺癌、消化
道肿瘤等优势治疗领域的布局,与公司现有临床资源和商业化资源形成协同效应。
AN9025 的引进将进一步丰富公司创新药产品管线,提升公司在抗肿瘤治疗领域
的竞争力,对公司的战略布局起到积极作用。
  六、风险提示
  创新药物研发过程周期长、环节多,易受到诸多不可预测因素影响,是否能
顺利完成研发、注册并进行商业化,具有一定的不确定性。公司将根据后续进展
情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。
  特此公告。
                      北京奥赛康药业股份有限公司董事会

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