证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-71
山东新华制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药
品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊（以下简称“本品”）《药品注册证书》
。现将相关情况
公告如下：
一、基本情况
药品名称：缬沙坦胶囊
剂型：胶囊剂
规格：80mg
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号：CYHS2402871
药品批准文号：国药准字H20256391
证书编号：2025S03925
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注
册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附
执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
许可申报资料并获受理，2025年12月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。
本品用于治疗轻、中度原发性高血压。
相关统计数据，2024年中国公立医疗机构缬沙坦胶囊销售额约为人民币18.2亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药申报的缬沙坦胶囊于2025年12月获得药品注册证书，有利于丰富公司治疗心
血管疾病产品系列，提升公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，
存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
山东新华制药股份有限公司董事会
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