九强生物: 关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

来源:证券之星 2025-12-26 17:07:16
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     证券代码:300406          证券简称:九强生物          公告编号:2025-122
     债券代码:123150          债券简称:九强转债
                   北京九强生物技术股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
      虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
        北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“九强生物”)
     及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司(以下简称“美创新跃”)于
     近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序号    产品名称     注册证编号      注册类别   注册证有效期      预期用途       所属公司
     丙氨酸氨基                                   本试剂盒用于体外定
     转移酶测定 京械注准                  自批准之日起 量测定人血清中丙氨
     试剂盒(丙氨 20252401017                      酸氨基转移酶(谷丙转
                                 年 12 月 21 日
     酸底物法)                                   氨酶,ALT)含量。
     D-二聚体测                                  本试剂盒用于体外定
     定试剂盒(胶 京械注准                 自批准之日起
                                             量测定人血浆中的 D- 美创新跃
     乳免疫比浊 20252401004                       二聚体(D-Dimer)的含
                                 年 12 月 18 日
     法)                                      量。
        上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司在体外诊断生化及血凝细
     分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,
     对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场
     推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意
     投资风险。
        特此公告。
                                  北京九强生物技术股份有限公司
                                           董事会

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