证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2025-097
上海现代制药股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团工
业有限公司（以下简称国药工业）收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹
硫平缓释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：富马酸喹硫平缓释片
证书编号：2025S03885
剂型：片剂
规格：300mg（按 C₂?H₂?N?O₂S 计）
注册分类：化学药品 4 类
申请事项：药品注册（境内生产）
药品批准文号：国药准字 H20256352
上市许可持有人：国药集团工业有限公司
药品生产企业：国药集团工业有限公司
企业地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街 6 号
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
富马酸喹硫平缓释片是一种非典型抗精神病药物，是一种调节脑神经活动的
精神类治疗药物，主要用于控制精神分裂症和双相情感障碍，具有稳定情绪、减
少幻觉和改善思维混乱的作用，能帮助患者恢复正常的认知和社交功能。
米内网数据库显示，富马酸喹硫平缓释片 2024 年全国公立医疗机构销售额
约为人民币 44,249 万元。CDE 网站显示，除国药工业外，目前获得富马酸喹硫
平缓释片（300mg）药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有佛山德
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芮可制药有限公司、南通联亚药业股份有限公司等企业。
截止目前，国药工业用于开展富马酸喹硫平缓释片（300mg）累计研发投入
约为人民币 1,040.70 万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
国药工业已于 2025 年 4 月 15 日获得富马酸喹硫平缓释片（200mg）药品注
册证书。本次 300mg 规格获得药品注册证书，进一步丰富了该产品规格，有利
于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影
响。
因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定
性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
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