万邦德: 关于石杉碱甲控释片Ⅱ、Ⅲ期临床试验完成50例受试者入组的公告

来源:证券之星 2025-12-13 00:28:38
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证券代码:002082            证券简称:万邦德                 公告编号:2025-066
              万邦德医药控股集团股份有限公司
         关于石杉碱甲控释片 II/III 期临床试验
               完成 50 例受试者入组的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司万邦德
制药集团有限公司的 2.2 类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病
型痴呆的 II/III 期关键注册临床试验,于近日完成 50 例受试者入组。现将相关
情况公告如下:
  一、产品基本情况
  名称:石杉碱甲控释片
  英文名称:Huperzine A Controlled-Release Tablets
  剂型:片剂
  规格:0.2mg
  注册分类:2.2 类新药
  适应症:轻、中度阿尔茨海默病型痴呆
  临床研究阶段:Ⅱ/Ⅲ期
  临床研究组长单位:首都医科大学宣武医院
  石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂,临床前研究展现出延缓阿
尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益,包括对β淀粉样蛋白的降低作用,
抗炎、抗氧化应激以及神经元保护作用,有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴
呆的药物。
  石杉碱甲控释片是公司自主研发的用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的
时间,从而实现快速起效,减少不良反应,提升给药剂量与良好的安全性。同时,
控释技术支持每天一次给药,提高患者的用药便利性和长期依从性。
 二、临床试验相关情况
 本次开展的 II/III 期临床研究,是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病
注册研究。公司积极推进受试者入组,公司将继续与首都医科大学宣武医院等全
国 50 多家研究机构紧密合作,进一步验证药物的安全性、有效性,为产品的最
终上市申请提供关键数据支撑。
 三、风险提示
 本试验受试者入组短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,公司将按照相
关规定和要求继续开展临床试验。药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点,
临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。公司将积极推进
上述项目,并严格按照有关规定对后续进展履行信披义务。敬请广大投资者注意
投资风险。
 特此公告。
                 万邦德医药控股集团股份有限公司董事会

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