证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-197
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司上海朝晖药业有限公司（以下简称“朝晖药业”）收到国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）关于同意酮洛芬贴剂（以下简称“该药品”）开展临床试
验的批准。朝晖药业拟于条件具备后于中国境内 开展该药品的Ⅲ期临床试验。
二、该药品的基本信息及研究情况
该药品系化学药物；拟主要用于（1）下列疾病及症状的镇痛﹑消炎：腰痛（肌
筋膜疼痛综合征、脊柱退行性改变、椎间盘疾病及腰扭伤）、骨关节炎、肩周炎、
肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉疼痛、外伤所致肿胀
疼痛，（2）类风湿性关节炎的局部镇痛。
截至 2025 年 10 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品
的累计研发投入约为人民币 96 万元（未经审计）。
根据 IQVIA CHPA 最新数据 ，2024 年，酮洛芬制剂于中国境内的销售额约为人
民币 9,116 万元。
不包括港澳台地区，下同。
由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境
内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，该药品尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例
如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二五年十二月十二日
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