证券代码：603538 证券简称：美诺华 公告编号：2025-116
转债代码：113618 转债简称：美诺转债
宁波美诺华药业股份有限公司
关于全资子公司获得非布司他片
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波美诺华
天康药业有限公司（以下简称“美诺华天康”）于近日收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）核准签发的非布司他片《药品注册证书》，现将相关
情况公告如下：
一、药品相关信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。药品生产企业应
当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
药品适应症：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
作用机理：非布司他为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，
通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参
与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。
品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用为人民币 562.24
万元（未经审计）。
截至本公告日，非布司他片国内主要获批公司包括江苏恒瑞医药股份有限公
司、成都倍特药业股份有限公司、浙江亚太药业股份有限公司等（药智网数据显
示）。2024 年非布司他片全球销售额为 6.27 亿美元，其中中国销售额为 1.01 亿
美元（据 IMS 数据统计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次非布司他片获得国家药监局《药品注册证书》，标志着公司获得了该药
品在国内市场生产、销售的资格，提升了公司产品的市场竞争力，进一步丰富了
公司制剂产品管线。对公司经营发展具有一定的积极作用。
由于医药产品的行业特点，该药品未来销售情况可能受到政策变化、市场需
求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响，具有较大不确定性，敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波美诺华药业股份有限公司
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