乐心医疗: 关于医疗器械注册证完成延续注册的公告

来源:证券之星 2025-12-08 17:12:51
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                                                           乐心医疗 2025 年公告
      证券代码:300562                 证券简称:乐心医疗            公告编号:2025-129
                       广东乐心医疗电子股份有限公司
         本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
      假记载、误导性陈述或重大遗漏。
        广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到广东省药品
      监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获悉公司申请的电子血
      压计医疗器械注册证延续事项已通过审批,现将相关情况公告如下:
产品                         注册
      申请事项   注册证编号                 产品型号       结构组成      适用范围         延续情况
名称                         分类
                                                               该医疗器械注册
                                                      适用于测量成人
      第二类医                        LS818-NB、                    证 原 到 期 日为
电子血          粤械注准                             由主机、袖   舒张压、收缩压、
      疗器械注                 II 类    LS818-F、                    2026 年 6 月 20 日,
 压计          20212070887                       带组成。   脉率,其数值供
      册证延续                          LS818-B                    现延续至 2031 年 6
                                                       诊断参考。
                                                               月 20 日。
        上述电子血压计由主机和袖带组成,通过示波法测量成人的收缩压、舒张压
      和脉率,所测数据通过 LCD 屏显示,测量数值可供诊断参考。上述产品中型号
      为 LS818-NB 的电子血压计具备 NB-IoT 无线功能,型号为 LS818-F 的电子血压
      计具备 Wi-Fi 无线功能,型号为 LS818-B 的电子血压计具备蓝牙无线功能,产品
      通过无线连接可实现血压测量数据实时传输(即测即传),方便用户及时查看健
      康状况。
        公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗
      器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证的延
      续符合公司实际情况,可进一步满足业务需求,增强综合竞争力,对公司经营发
      展起到积极作用。未来,公司会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多
      价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测
      其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
        特此公告。
      乐心医疗 2025 年公告
广东乐心医疗电子股份有限公司
      董事会
   二〇二五年十二月八日

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