乐心医疗 2025 年公告
证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2025-129
广东乐心医疗电子股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到广东省药品
监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获悉公司申请的电子血
压计医疗器械注册证延续事项已通过审批,现将相关情况公告如下:
产品 注册
申请事项 注册证编号 产品型号 结构组成 适用范围 延续情况
名称 分类
该医疗器械注册
适用于测量成人
第二类医 LS818-NB、 证 原 到 期 日为
电子血 粤械注准 由主机、袖 舒张压、收缩压、
疗器械注 II 类 LS818-F、 2026 年 6 月 20 日,
压计 20212070887 带组成。 脉率,其数值供
册证延续 LS818-B 现延续至 2031 年 6
诊断参考。
月 20 日。
上述电子血压计由主机和袖带组成,通过示波法测量成人的收缩压、舒张压
和脉率,所测数据通过 LCD 屏显示,测量数值可供诊断参考。上述产品中型号
为 LS818-NB 的电子血压计具备 NB-IoT 无线功能,型号为 LS818-F 的电子血压
计具备 Wi-Fi 无线功能,型号为 LS818-B 的电子血压计具备蓝牙无线功能,产品
通过无线连接可实现血压测量数据实时传输(即测即传),方便用户及时查看健
康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗
器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证的延
续符合公司实际情况,可进一步满足业务需求,增强综合竞争力,对公司经营发
展起到积极作用。未来,公司会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多
价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测
其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐心医疗 2025 年公告
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二五年十二月八日