证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2025-067
江苏艾迪药业集团股份有限公司
关于公司抗 HIV 领域两款创新药续约进入国家医保
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据国家医疗保障局网站于 2025 年 12 月 7 日发布的《国家医保局 人力资
江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）两款抗艾滋病领域国家 1
类新药——艾诺韦林片（商品名：艾邦德）及艾诺米替片（商品名：复邦德）
通过了医保谈判，以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工
（以下简称“
（2025 年）”）。现将具
体情况公告如下：
一、药品基本情况
（一）艾诺韦林片
药品名称：艾诺韦林片
注册类别：化学药品 1 类
药品分类：艾滋病毒感染的抗病毒药物
医保分类：乙类
剂型：片剂
是否独家品种：是
医保支付标准：维持原支付标准，8.58 元（75mg/片）
限定支付范围：限艾滋病病毒感染
协议有效期：2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日
（二）艾诺米替片
药品名称：艾诺米替片
注册类别：化学药品 1 类
药品分类：艾滋病毒感染的抗病毒药物
医保分类：乙类
剂型：片剂
是否独家品种：是
医保支付标准：维持原支付标准，24.15 元（每片含艾诺韦林 0.15g，拉米夫
定 0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯 0.3g）
限定支付范围：限艾滋病病毒感染
协议有效期：2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日
二、药品其他情况
（一）艾诺韦林片
艾诺韦林片为全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），于 2021 年 6
月获批上市，用于治疗 HIV-1 感染初治患者。艾诺韦林片的Ⅲ期临床研究试验结
果显示，与对照药物依非韦伦相比，其抗病毒疗效相当；在安全性方面，与对照
药物依非韦伦相比，艾诺韦林片能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良
反应，脂代谢指标控制良好，肝毒性和皮疹发生率低。
（二）艾诺米替片
艾诺米替片系在艾诺韦林的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑制剂
（NRTIs）——富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和拉米夫定（3TC）所组成的
复方制剂。艾诺米替片于 2022 年 12 月获批国内上市，2024 年 9 月新增适应症
上市申请获得批准，2025 年 7 月在桑给巴尔（非洲坦桑尼亚联合共和国的组成
部分）获批上市。
艾诺米替片（用于经治 HIV-1 感染者平稳转换治疗）与进口原研药物捷扶康
的头对头大型Ⅲ期临床结果显示，艾诺米替片用于经治 HIV-1 感染者平稳转换
治疗可以持久维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，在血脂、
体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片获批上市后，循
证基础不断夯实，其关键 III 期临床研究（SPRINT 研究）48 周数据首次登上国
际临床医学杂志《柳叶刀——区域健康（西太平洋）》，96 周数据全文发表于国
际医学杂志《BMC Medicine》，144 周数据发表于《中国艾滋病性病》，研究结果
显示：在 0~144 周，艾诺米替持续治疗组治疗依从性和病毒学抑制率均高于 95%；
在 48~144 周，自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于
药依从性，形成良性循环。
对于需要长期接受治疗的 HIV 患者来说，复方制剂简化了用药流程，能够
减轻患者负担，提高患者的服药依从性。目前全球主流 HIV 药物均为单片复方
制剂，单片复方符合国际用药趋势。
三、对公司的影响
体现了国家医疗保障局对两款创新药在临床价值、患者获益及产品创新性等方面
的肯定，也体现了国家对具有临床价值创新产品的支持；患者将能够通过医保报
销获得药物治疗，有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性，有利于进一步
推动上述药物的销售及市场推广，对公司的经营发展具有重要意义。
公司将紧密配合推进医保政策落地，树立国产 HIV 创新药品牌形象，进一
步建立适合中国本土市场及公司商业模式的国产 HIV 创新药营销体系，力争让
更多患者获益。此外，公司将在此基础上，对标国际先进产品，持续推进整合酶
抑制剂、HIV 预防长效系列药物等不同靶点药物研发工作，针对 HIV 生命周期
不同阶段提供不同治疗手段，力求为患者提供更为全面多元的产品选择，不断满
足国内艾滋病治疗升级的迫切需求，填补国产创新空白。
四、风险提示
利于提升产品的销售规模，对公司的经营发展将产生积极的作用，但产品的具体
销售情况会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，具有较大不确定性。此外，
医保支付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关政府部门
公示信息为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏艾迪药业集团股份有限公司董事会
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