证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2025-070
烟台东诚药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称“蓝纳成”）收到中国
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于 177Lu-LNC1009
注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。
现将 177Lu-LNC1009 注射液相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称 177
Lu-LNC1009 注射液
剂型 注射剂
申请事项 临床试验
IND 号 CXHL2501029
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
你公司提交的 177Lu-LNC1009 注射液临床试验申请符合药
品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。
二、药物的其他情况
白（FAP）与整合素αvβ3 的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于 FAP 阳性和整合
素αvβ3 阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。
(Cancer-Associated Fibroblasts，简称“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、结直
肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。αvβ3 是位
于细胞表面的异源二聚体受体，在正常血管内皮和上皮细胞很少表达，但在肺癌、
骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑
色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达，表明αvβ3 在肿瘤生长、侵袭和转
移过程中起着关键作用。
富集，在临床前研究和临床转化研究中，177Lu-LNC1009 注射液能够显著增加肿
瘤摄取、提升肿瘤靶向效率，具有良好的肿瘤治疗效果。有希望在未来成为一种
疗效更好的肿瘤靶向治疗药物。
目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。
截至目前，177Lu-LNC1009 注射液相关项目累计已投入研发费用约 1,357.90
万元。
三、风险提示
根据相关的法律法规要求，177Lu-LNC1009 注射液在获得药品临床试验批准
/授权通知书后，尚需开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报并需经
官方审评、审批通过后方可上市销售。
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按相关国家的有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告。
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
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