证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-056
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片纳入 2025 年
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
司的长期经营发展具有积极影响，预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 盐酸吉卡昔替尼片
商品名 泽普平
剂型 片剂
规格 50mg
中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继
适应症 发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨
纤维化（PET-MF）的成人患者。
医保分类 国家谈判药品（乙类）
协议有效期 2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日
二、药品相关情况
盐酸吉卡昔替尼（商品名：泽普平）是一种新型的 JAK 抑制剂，属于 1 类
新药，公司拥有该产品的自主知识产权。吉卡昔替尼作为 JAK 抑制剂，其用于
治疗骨髓纤维化的分子作用机制是通过抑制非受体酪氨酸 Janus 相关激酶 JAK1、
JAK2、JAK3 和 TYK2 活性，阻断 JAK-STAT 信号传导通路从而减少炎症和脾脏
肿大。另外，吉卡昔替尼还对激活素受体 1（ACVR1）具有抑制作用；通过抑制
ACVR1 活性，可改善铁代谢失衡和贫血。
盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症是首个获批用于治疗骨髓
纤维化的国产 JAK 抑制剂类创新药物，并获得国家“重大新药创制”科技重大
专项立项支持。盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血
液病诊疗指南 2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的 I 级推荐、二线及进展期治疗
的推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为 I 级
推荐的首选。CSCO 白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化
临床应用指导原则（2025 年版）》并发表在中华医学会 2025 年 34 卷 04 期出版
的《白血病·淋巴瘤》。
盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的 NDA 申请已经获得国家药监局受
理，治疗活动性强直性脊柱炎的 III 期临床试验已达到主要疗效终点。同时，公
司正在开展盐酸吉卡昔替尼片治疗中重度特应性皮炎（III 期）等自身免疫性疾
病和肿瘤联合治疗的临床试验。
三、对公司影响及风险提示
对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可。未来，公司将和各方
紧密配合推进医保政策落地，力争让更多患者获益。
售，有助于公司进一步提高该药物在患者中的可负担性和可及性，有利于进一步
推动该药物的市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响，
预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。具体的医保报销细则等相关信息，需
以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
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