证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-109
上海医药集团股份有限公司
关于盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上海禾丰制药
有限公司（以下简称“上药禾丰”）的盐酸曲马多注射液（以下简称“该药品”）
收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品补充申请批
准通知书》（通知书编号：2025B05705），该药品通过仿制药质量和疗效一致
性评价。
一、该药品基本情况
药物名称：盐酸曲马多注射液
剂型：注射剂
规格：2ml:100mg
注册分类：化学药品
药品批准文号：国药准字 H20033336
申请人：上海禾丰制药有限公司
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品相关的信息
盐酸曲马多注射液主要用于治疗中度至重度疼痛。由 Grünenthal GmbH 公司
研发，最早于 1977 年在德国上市。2024 年 8 月，上药禾丰就该药品仿制药质量
和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。截至本公告
日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币 152 万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有瑞阳制药股份有限公司、
石药集团欧意药业有限公司、江苏九旭药业有限公司、华北制药股份有限公司等
等。
IQVIA 数据库显示，2024 年中国大陆医院采购盐酸曲马多注射剂金额为人
民币 61,453 万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领
域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性
评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开
展一致性评价工作积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期
等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二五年十一月二十九日
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