乐心医疗: 关于控股子公司完成医疗器械注册证延续注册的公告

来源:证券之星 2025-11-26 19:07:34
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                                                       乐心医疗 2025 年公告
   证券代码:300562         证券简称:乐心医疗                    公告编号:2025-124
                 广东乐心医疗电子股份有限公司
       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
  假记载、误导性陈述或重大遗漏。
     广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司深圳市瑞
  康宏业科技开发有限公司(以下简称“瑞康宏业”)近日接到广东省药品监督管
  理局的通知,获悉其申报的医疗器械注册证延续注册事项已通过审批,现将相关
  情况公告如下:
产品名称      申请事项    注册证编号         分类     规格型号                延续情况
                                                     该产品医疗器械注册证将于
心电信息网络   第二类医疗器     粤械注准
                                II 类   might-net   2026 年 05 月 26 日到期,本次延
管理系统软件   械注册证延续   20162210983
                                                      续至 2031 年 05 月 26 日。
     上述心电信息网络管理系统软件由系统软件安装光盘和系统随机文件组成,
  用于静态心电图、动态心电图数据的接收、查看和编辑,报告打印,统计数据功
  能,不包括自动诊断部分。
     公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗
  器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证的延
  续符合公司实际情况,有助于公司进一步加快市场开拓、实现战略落地。公司未
  来会进一步加强相关产品或服务的推广,但相关产品或服务的实际销售情况取决
  于外部市场状况、推广实现效率等多重因素,公司目前尚无法预测其对公司未来
  业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
     特此公告。
      乐心医疗 2025 年公告
广东乐心医疗电子股份有限公司
      董事会
 二〇二五年十一月二十六日

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