证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-186
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药品注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都盛迪医
药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）的通知，批准
公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：帕立骨化醇软胶囊
剂型：胶囊剂
规格：1μg、2μg
注册分类：化学药品 3 类
受理号：CYHS2400770、CYHS2400772
处方药/非处方药：处方药
批准的适应症：用于预防和治疗成人慢性肾脏病（CKD）3-4 期继发性甲状
旁腺功能亢进症（SHPT）。
二、药品的其他情况
SHPT 是 CKD 患者常见的严重并发症之一，在 CKD 早期（肾小球滤过率<80
mL/[min·1.73m2]）即可出现，并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种
合成的维生素 D 类似物，通过与维生素 D 受体结合抑制甲状旁腺激素（PTH）的
分泌，从而降低血清 PTH 水平。帕立骨化醇软胶囊由 Abbvie 公司研制开发，于
制药企业，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，帕立骨
化醇软胶囊项目累计研发投入约 5,794 万元。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
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