股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2025-119 号
债券简称：华海转债 债券代码：110076
浙江华海药业股份有限公司
关于子公司药物临床试验进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”或“公司”）下属
子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）、华博生物医药
技术（上海）有限公司（以下简称“华博生物”，系华奥泰全资子公司）自主研发
的 HB0017 注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键
性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：HB0017 注射液
剂型：注射剂
适应症：银屑病
注册分类：治疗用生物制品 1 类
二、药物的临床试验情况
评价 HB0017 注射液治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性的多中心、随
机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究已顺利完成揭盲，总计共纳入 408 例中国
中重度斑块状银屑病患者。研究结果显示，研究达到预设的所有主要疗效终点（第
到 sPGA 0/1（sPGA 评分为 0 分或 1 分）的受试者比例）和关键次要疗效终点（第
案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持
稳定。相较于同靶点已上市产品，HB0017 的核心治疗期（前 12 周）和维持治疗
期（12-52 周）疗效数据均展现有力的竞争优势。安全性方面，HB0017 整体安全
性和耐受性良好，与前期临床研究数据及同靶点药物相比，常见的不良事件类型和
严重程度均在预期范围，未发现新的安全性风险信号。
银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病，累及全身皮肤及其他
器官系统。我国银屑病的患病率为 0.5%左右，可发生于各年龄段，大约 80%至
常合并其他系统性疾病，如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病
等，比如银屑病关节炎、心力衰竭、肥胖症、高血压、糖尿病和代谢综合征等；同
时患者也承受着巨大的精神痛苦，抑郁、焦虑以及身体和精神痛苦双重压力导致的
自杀倾向等精神疾病在银屑病患者中较为常见。因此银屑病是一种严重影响患者身
心健康的疾病，是一个世界性急需解决的疾患。
HB0017 注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆
抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。
HB0017 产品除中重度斑块状银屑病适应症已完成临床 III 期外，还在同步开展强
直性脊柱炎 III 期临床，HB0017 注射液在已完成的强直性脊柱炎 II 期临床研究中
显示出积极的疗效和良好的安全性。基于这些令人鼓舞的数据，华奥泰将会快速推
进强直性脊柱炎 III 期临床试验。
截至目前，公司在 HB0017 注射液项目上已合计投入研发费用约人民币 37,205
万元。
三、风险提示
根据药品注册相关法律法规要求，药品需经药品监督管理机构审评、审批通过
后方可生产上市，同时药品能否最终获得上市批准及何时获得上市批准亦存在不确
定性，未来产品的竞争形势亦有可能随着市场环境发生变化。公司将密切关注后续
注册申请等实际进展情况，及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司董事会
二零二五年十一月十九日
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