证券代码：300404 证券简称：博济医药 公告编号：2025-079
博济医药科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，博济医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州华
圣制药有限公司申报的“复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）”获得国家药品监督管理
局核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、 基本情况
（英文名/拉丁名：Polyethylene Glycol
药品名称：复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
Electrolytes Powder（Ⅲ））
剂型：散剂
规格：本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇 4000 64g，硫酸钠 5.7g，氯化钠
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：广州华圣制药有限公司
药品批准文号：国药准字 H20255557
药品批准文号有效期：至 2030 年 09 月 22 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。请持续关注国内外药品监管机构和各国药典对乙醛限度的要求。
二、 其他说明
“复方聚乙二醇电解质散（III）”适用于内窥镜或放射检查、结肠手术前的
成年人患者结肠清洁准备。
该药品在国内外均已上市。根据米内网数据，2024 年“复方聚乙二醇电解
质散（III）”在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 2.2 亿元人民币。
三、 对公司的影响及风险提示
本次获得《药品注册证书》，表明该药品已符合国家相关药品审评技术标准，
在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售。上述《药品
注册证书》的取得不会对公司的经营业绩产生重大影响，公司将根据该药品的后
续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
博济医药科技股份有限公司董事会
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