方盛制药: 方盛制药关于受让药品上市许可的公告

来源:证券之星 2025-10-09 16:05:28
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                                     湖南方盛制药股份有限公司
                                      HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
证券代码:603998      证券简称:方盛制药            公告编号:2025-083
           湖南方盛制药股份有限公司
           关于受让药品上市许可的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  重要内容提示:
  ?   2025 年 9 月 30 日,公司与亿帆药业签订了《技术转让(技术秘密)合同》,
决定受让其“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可(包括但不限于药品处方、生产工
艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权);
  ?   本次交易不构成关联交易,亦未构成重大资产重组;交易实施不存在重大法律
障碍,根据《公司章程》规定,该事项在董事长审批权限内,无需经董事会、股东会审
议批准;
  ?   风险提示:本次受让药品上市许可,尚需办理药品上市许可持有人变更手续,
办理完成时间具有不确定性,预计不会对公司当期经营产生重大影响;药品未来的具体
销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意防范投资风险
“方盛制药”或“公司”)与辽宁亿帆药业有限公司(以下简称
“亿帆医药”)签订了《技术转让(技术秘密)合同》,决定受
让其“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可。现将相关情况公
告如下:
   一、交易概述
       药品名称         规格          剂型           批准文号
  复方醋酸地塞米松乳膏         /      乳膏剂       国药准字H20058915
   用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎
                    第 1页,共 5页
                                            湖南方盛制药股份有限公司
                                             HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
  以及慢性湿疹。
        国内方面,经查询,复方醋酸地塞米松乳膏已获得生产批文
  的企业为 103 家。摩熵医药数据显示,复方醋酸地塞米松乳膏
  售额为 4.29 亿元。IQVIA 数据库显示,地塞米松系列制剂 2022
  年、2023 年全球市场销售额分别为 11.98 亿美元、12.03 亿美元。
        由于亿帆医药的市场规划调整,复方醋酸地塞米松乳膏近年
  来未进行生产、销售。
        复方醋酸地塞米松乳膏于 2005 年 11 月获得生产批件,但由
  于年代久远,相关资料有所遗失,因此无法统计具体的研发投入。
        基于双方对复方醋酸地塞米松乳膏的市场潜力和技术价值
  的评估,最终确定了此次交易的价格,交易金额在公司董事长审
  批权限范围内。
        二、交易对方基本情况
   名称      辽宁亿帆药业有限公司
   住所      本溪经济技术开发区香槐路 67 号
统一社会信用代码   9121050057425945XH
 法定代表人     盛宝东
 注册资本      1,000 万元人民币
   类型      有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
 成立日期      2011 年 5 月 5 日
 经营期限      2011 年 5 月 5 日至无固定期限
           大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋包装)生产、药包材生产;片剂、硬胶囊剂、
           颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类)、凝胶剂、擦剂、
 经营范围
           酊剂(外用、激素类)生产(法律、法规禁止及应经审批而未获批准的项目除外)
           (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
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                                       湖南方盛制药股份有限公司
                                          HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
股东情况   合肥亿帆生物制药有限公司(认缴出资 1,000 万元,持股比例 100%)。
       截至 2024 年 12 月 31 日,经审计总资产 18,618.88 万元,净资产 3,667.92 万元;
财务数据
       月,实现营业收入 5,459.48 万元,净利润 659.67 万元。
   除本次药品的所有权转让交易,亿帆医药与公司不存在产权、
资产、债权债务、人员等其他方面的关系。
   三、《技术转让(技术秘密)合同》的主要条款
   甲方:方盛制药,乙方:亿帆医药;
   (一)转让标的及转让方式
   本协议为乙方将复方醋酸地塞米松乳膏的药品上市许可转
让给甲方,即甲方取得国家药品监督管理局药品审评中心核发的
同意药品上市许可持有人变更为甲方的药品补充申请通知书,且
完成将标的品种现有的生产场地(包括生产单位和/或生产地址)
变更为甲方指定的生产场地以完成转移,甲方按照本协议的约定
支付转让费。
   (二)转让费用支付方式
方付转让费的 30%;
变更相关文件及甲方为地址变更开展的药学相关研究资料后经
乙方审核无误后的 5 个工作日内向乙方所在地省药监局申请标
的药品生产地址变更。自国家药品监督管理局公示标的药品生产
场地变更为甲方之日起的 5 个工作日内,甲方向乙方指定账户支
付转让费的 30%;
应按甲方要求向甲方提供药品上市许可持有人变更资料中应由
乙方提供或完成的资料,甲方收到前述资料后 10 个工作日向国
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家药品监督管理局药品审评中心申请标的药品上市许可持有人
变更。自甲方收到药品审评中心核发的标的药品补充申请批准通
知书之日起 5 个工作日内,甲方向乙方指定账户支付转让费的
应金额且符合税法要求的增值税专用发票(税率 6%)。
  (三)甲方的权利和义务
资质材料;
标的药品上市许可持有人及生产场地变更的申报审批工作;
管理、风险防控和责任赔偿等能力,具备履行药品上市许可持有
人义务的能力;
食宿等,实报实销),但生产地址在乙方生产场地的除外。
  (四)乙方的权利和义务
资质材料及技术资料,确保生产工艺和产品质量符合标准;
问题,如因标的药品原始生产工艺及质量标准符合性存在问题且
无法解决,乙方同意终止合同并退款;
药品资质文件的有效性所发生的政府手续费由甲方承担;协议生
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效后不得以任何形式处置该药品上市许可;
上市许可无第三方权利纠纷,如因标的药品上市许可存在所有权
或知识产权争议或相关未决的诉讼而导致甲方没有获得标的药
品上市许可,或转让过程中及转让完成后,第三方因本协议生效
前的事项向甲方主张标的药品上市许可相关权利,乙方承担全部
赔偿责任。
  四、对公司的影响
  公司确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集
团”的发展战略以来,持续加大研发投入,并同步通过外购来储
备具有发展潜力的产品,以丰富公司产品管线,从而加快发展步
伐。本次受让完成后,公司皮肤病药物品类得到有效扩充,后续
通过集团的品牌赋能,有望为公司提供新的利润增长点。本次受
让药品上市许可符合公司发展战略,有利于推动产业链整合和扩
张,提升公司的市场竞争力。
  五、风险提示
  本次受让药品上市许可,尚需办理药品上市许可持有人变更
手续,办理完成时间具有不确定性,预计不会对公司当期经营产
生重大影响;药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等
因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范
投资风险。
  特此公告
               湖南方盛制药股份有限公司董事会
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