沃森生物: 关于冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理的公告

来源:证券之星 2025-09-19 19:06:44
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证券代码:300142      证券简称:沃森生物      公告编号:2025-052
           云南沃森生物技术股份有限公司
 关于冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗临床试验申请获得受理的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  由云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“沃森生物”)子
公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物
技术有限公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(以下简称“蓝鹊生
物”)联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗(以下简称“本疫苗”)向国家
药品监督管理局申请临床试验,并于近日获得《受理通知书》。其主要内容如下:
  产品名称:冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗
  申请事项:境内生产药品注册临床试验
  注册分类:预防用生物制品1.2
  申请人:北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、复旦
大学、上海蓝鹊生物医药有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司
  受理号:CXSL2500804、CXSL2500805
  受理结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
  本疫苗为沃森生物联合蓝鹊生物、复旦大学共同基于自主研发建立的“mRNA
疫苗技术平台”开发,接种本疫苗后,可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,
用于预防带状疱疹。
  目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组疫苗,包括默沙东
Zostavax(减毒活疫苗)、SK生物科学SkyZoster(减毒活疫苗)、百克生物的感
维(减毒活疫苗)和GSK的Shingrix(重组蛋白疫苗),尚无mRNA技术路线的带
状疱疹疫苗上市。
  根据国家药品注册的相关法规,本疫苗申请临床试验获得受理后,将由国家
药品监督管理局药品审评中心进行技术审评,需经批准后方可开展临床试验,期
间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗临床试验申请获得受理对公司
本年度的经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                     云南沃森生物技术股份有限公司
                          董事会
                      二〇二五年九月十九日

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