广济药业: 关于收到化学原料药再注册批准通知书的公告

来源:证券之星 2025-09-18 12:05:13
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证券代码:000952             证券简称:广济药业     公告编号:2025-049
                湖北广济药业股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
  性陈述或重大遗漏。
   湖北广济药业股份有限公司控股子公司湖北惠生药业有限公司(以下简称
“惠生公司”)于近日收到湖北省药品监督管理局核准签发的关于惠生公司化学
原料药维生素 B6 的《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
    一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
    化学原料药名称:通用名称:维生素 B6
                 英文名/拉丁名:Vitamin B6
    登记号:Y20190005296
    受理号:CYHZ2545003 鄂
    通知书编号:2025R086000
    化学原料药注册标准编号:《中国药典》2020 年版二部、《药品注册标准》
YBY64982024
    原批准文号:国药准字 H42020121
    包装规格:25kg/箱、25kg/桶
    有效期:36 个月
    生产企业:中文名称:湖北惠生药业有限公司
              地址:湖北省咸宁市经济开发区长江产业园龟山路 33 号
    通知书有效期:至 2030 年 09 月 16 日
    审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注
册。
    二、产品适应症(维生素 B6 的相关情况)
    维生素 B6:原料药用于生产维生素 B6 片、维生素 B6 注射液。
    三、对公司的影响及风险提示
    上述《化学原料药再注册批准通知书》取得, 确保了维生素 B6 的生产、销
售资质的稳定、延续。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
 四、备查文件
 维生素 B6 的《化学原料药再注册批准通知书》。
 特此公告。
                        湖北广济药业股份有限公司

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