华泰联合证券有限责任公司
关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 被保荐公司简称：荣昌生物
保荐代表人姓名：刘兆明 联系电话：025-56839300
保荐代表人姓名：高元 联系电话：025-83387686
根据《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上
海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等有关法律、
法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”或“保荐
机构”）作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”、“公
司”或“发行人”）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导，
并出具本持续督导跟踪报告：
一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
（一）发现的问题
销售收入及销量同比快速增长。归属于上市公司股东的净亏损4.50亿元，归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损4.46亿元，亏损金额同比大幅下降主
要是由于公司营业收入实现持续增长，毛利率水平持续提升，销售费用率下降及
研发投入减少导致。
多项疾病治疗领域的在研产品管线，作为创新型生物制药企业，公司未来仍将维
持相应规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以
及新药上市前准备等药物开发工作，且公司新药上市申请等注册工作、上市后的
市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损扩大，从而对公
司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。
综上所述，公司2025年上半年营业收入较去年同期增长48.02%，但仍处于亏
损状态，公司2025年及以后年度存在持续亏损的风险。
（二）整改情况
上述问题不涉及整改事项。保荐机构提请公司做好相关信息披露工作，及时、
充分地揭示相关风险，切实保护投资者利益；提请投资者特别关注上述事项引致
的相关风险。
二、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）尚未盈利的风险
由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大，公司在研产品的上市进程
可能受到较大程度的延迟或无法按计划获得上市批准。公司在研产品获得附条件
批准上市后，后续可能无法获得完全批准，可能在市场拓展、学术推广、医保覆
盖范围等方面的进展不达预期，或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态
势都将影响公司未来的商业化能力，公司营业收入可能无法如期增长，公司亏损
可能进一步增加。
公司的泰它西普和维迪西妥单抗已于2021年正式开始销售。随着纳入最新一
进度加快等，多适应症以及多产品进入商业化阶段将进一步改善公司财务状况，
为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。
（二）业绩大幅下滑或亏损的风险
公司2025年上半年实现营业收入10.98亿元，较去年同期的7.42亿元增加
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损4.46亿元，亏损金额同比大幅
下降主要是由于公司营业收入实现持续增长，毛利率水平持续提升，销售费用率
下降及研发投入减少导致。报告期内，公司研发费用为6.47亿元，与上年同期相
比下降19.72%。研发费用下降主要由于公司不断优化在研产品管线，研发投入减
少所致。报告期内，公司销售费用为5.26亿元，与上年同期相比增长34.93%。随
着泰它西普和维迪西妥单抗的准入医院数量及覆盖药房数量大幅度增加，公司市
场投入加大导致销售费用相应增长。
公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司积极布局覆盖多项疾病治
疗领域的在研产品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品进行临
床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作。且公司
新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能
导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不
利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
（三）核心竞争力风险
公司核心产品在各适应症领域的市场规模虽存在良好的增长预期，不存在明
显的市场容量受限情况，但部分细分领域已有同类竞品上市且部分已被纳入国家
理想，则会对公司未来收益带来一定影响。
（四）经营风险
公司在开展研发、生产相关业务时需向供应商采购包括试剂、耗材及设备等。
公司为保证自身产品质量而存在采购国外知名生产商品牌产品的情形，且公司对
该等国外生产商供应的部分重要原材料或设备可能存在一定的依赖。未来，若公
司部分重要原材料或设备的个别国外供应商发生供货短缺、存在经营问题或由于
国际贸易环境及政策等的影响进而无法及时向公司供货，则可能对公司业务经营
与发展产生不利影响。
（五）财务风险
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为-2.46亿元，营运资金依赖于
外部融资。若公司未来营运资金不足以覆盖所需开支，将会对公司的资金状况造
成压力，若公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支
出，公司将被迫推迟、削减或取消研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而
对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成不利影响。若公司营运资金紧张将影
响公司持续向员工支付或提升薪酬水平，可能对公司未来引进核心人才和稳定现
有团队的能力造成不利影响，进而可能会阻碍公司研发及商业化目标的实现，并
损害公司进一步扩大业务范围的战略能力。
（六）行业风险
瘤药物临床研发指导原则》（以下简称“《指导原则》”）的通告。该指导原则
强调抗肿瘤药物研发，从确定研发方向到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为
核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。《指导原则》鼓励药物
申请人以患者需求为导向，加强机制研究、提高精准化治疗、关注治疗需求的动
态变化、不断改善药物安全性、改善治疗体验和便利性。
公司在研产品中包括抗肿瘤药物，截至目前，《指导原则》未对相关产品的
临床试验开展造成不利影响。若未来公司相关产品的临床试验方案被主管部门据
此要求进行调整，或主管部门出具更细化的抗肿瘤药物临床试验开展指引等政策
法规，则可能对公司相关产品的临床试验进度带来一定负面影响，进而对公司的
日常经营产生不利影响。
（七）宏观环境风险
若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的质量或
者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响，可能导致市场需求增长速度
放慢，从而对公司经营造成不利影响。
三、重大违规事项
四、主要财务指标的变动原因及合理性
单位：元 币种：人民币
本期比上年同期增
主要财务数据 2025年1-6月 2024年1-6月
减（%）
营业收入 1,097,953,438.31 741,756,779.89 48.02
扣除与主营业务无关的
业务收入和不具备商业
实质的收入后的营业收
入
归属于上市公司股东的
-449,568,663.07 -780,459,767.69 不适用
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净 -445,517,539.67 -793,873,640.06 不适用
利润
经营活动产生的现金流
-245,539,255.27 -820,169,537.32 不适用
量净额
本报告期末比上年
主要财务数据 2025年6月30日 2024年12月31日
度末增减（%）
归属于上市公司股东的
净资产
总资产 5,850,358,116.92 5,498,518,168.82 6.40
本期比上年同期增
主要财务指标 2025年1-6月 2024年1-6月
减（%）
基本每股收益（元／
-0.83 -1.45 不适用
股）
稀释每股收益（元／
-0.83 -1.45 不适用
股）
扣除非经常性损益后的
基本每股收益（元／ -0.82 -1.48 不适用
股）
加权平均净资产收益率
-23.66 -25.62 增加1.96个百分点
（%）
扣除非经常性损益后的
加权平均净资产收益率 -23.45 -26.06 增加2.61个百分点
（%）
研发投入占营业收入的
比例（%）
上述主要财务数据及财务指标的变动原因如下：
续增加，产品销售收入增加；
同比增加47.63%，变动原因同营业收入；
益的净利润同比亏损减少，主要是泰它西普和维迪西妥单抗销量持续增加，产品
毛利率持续增长，销售费用率下降，研发投入减少导致；
销量增加、销售回款增加，另外公司实行降本增效，各项经营支出减少导致；
半年港股配售导致；
增加，主要是由于公司亏损减少导致；
营业收入大幅上涨、研发投入减少导致。
五、核心竞争力的变化情况
（一）具有市场竞争力与差异化优势的丰富创新型产品管线
公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的BLyS/APRIL双靶点新型重
组TACI-Fc融合蛋白产品泰它西普，对于B细胞介导自身免疫疾病具有令人瞩目
的疗效，2025年6月，公司就泰它西普与Vor Bio达成授权合作，对方获得除大中
华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利，作为对外许可交易对价一部分，
荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从Vor Bio取得价值1.25亿美元现金及认
股权证，最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款，以及高个位数至
双位数销售提成款；拥有中国首款自主研发的ADC创新药、首款获美国FDA突破
性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗，针对具有大量未被满足医疗需求的
常见癌症；拥有潜在的同类首创（first-in-class）、VEGF/FGF双靶点创新融合蛋
白（RC28），针对具有巨大市场潜力的眼科疾病。此外，公司还拥有一系列处于
临床阶段及临床前研发阶段的在研产品。
（二）行业突出的自主创新核心技术平台与具有雄厚实力的专业研发人才
经过十余年的技术与行业经验积累，公司搭建了具备自主知识产权的抗体和
融合蛋白平台、抗体药物偶联物（ADC）平台双特异性抗体平台以及双特异性抗
体ADC平台等四大核心技术平台，并拥有一支高度专业化、具备丰富经验的临床
开发队伍，成为开展多种创新生物药研发的重要推动力。同时，公司构建了全面
一体化、端到端的创新生物药研发与产业化体系，涵盖了包括药物发现、临床前
药理学、工艺及质量开发、临床开发以及符合GMP标准的规模化生产等所有关键
的药物研发与产业化环节。
（三）符合全球GMP标准的生产体系与专业化的质量管理体系
公司根据创新生物药产品不同开发阶段对于质量管理要求的不同，分别针对
临床前研究、非注册性临床研究和注册性临床研究，建立了专业化的研发质量管
理体系和商业化质量管理体系，涵盖了临床研究与商业化生产阶段的关键生产和
质量管理环节，保证临床研发及商业化阶段的产品生产符合全球GMP的相关标
准。在制度建设方面，公司根据全球GMP法规或其他药品质量规范性文件的相关
要求，围绕原料、物料、药品及环境等制定了体系化的制度文件与SOP文件；在
人员搭建方面，公司拥有一支来自生物、化学及药学等专业背景的高素质质量管
理团队并定期进行相关法规的内外部培训。
（四）已上市产品兼顾国内及全球的商业化布局与发展，并具备广阔的市场
空间
泰它西普在2021年3月附条件批准上市后商业化进展顺利，中国B细胞介导
自身免疫疾病市场巨大，2025年6月授权给Vor Bio后，全球自身免疫领域市场广
阔，产品海外市场增长空间巨大。
维迪西妥单抗在2021年6月附条件批准上市后商业化进展顺利，在中国的市
场规模将持续增长，2021年8月实现海外License-out后，全球潜在商业化价值将十
分巨大。
（五）富有前瞻性及全球化视野的专家型管理团队
公司拥有一支富有前瞻性及全球化视野的专家型管理团队，多数成员拥有逾
成功经验。公司管理团队由多名生物创新药领域的全球知名科学家与资深行业专
家组成，负责与领导药物的研究开发、注册与管理工作，相关专家多具有国际化
视野与海外药物研发经验。公司管理团队为公司制定了富有远见的全球化战略并
贯彻执行，为公司强大的研发实力、商业化能力及管理能力持续赋能。在公司专
家型管理团队的有力领导下，公司持续开发出新的具有市场竞争力的候选药物，
并推动候选药物的全球化布局。
六、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出及变化情况
主要系公司不断优化在研产品管线所致。2025年1-6月，公司研发投入占营业收
入的比例为58.95%，较上年同期减少49.74个百分点。
（二）研发进展
专利类 授权公告
专利名称 专利权人 专利授权公告号 专利申请日
型 日
Anti-c-Met antibody-drug
RemeGen AU2021337718
conjugate and applications 发明 2021/8/31 2025/5/22
Co.,Ltd. B2
thereof
PHARMACEUTICAL
TACI-FC FUSION RemeGen
发明 EP4074337B1 2020/12/9 2025/5/7
PROTEIN Co.,Ltd.
FORMULATION
TACI-Fc 融合蛋白液体药 RemeGen
发明 TWI882569B 2023/12/7 2025/5/1
物制剂 Co.,Ltd.
ANTI-CLAUDIN 18.2
ANTIBODY AND RemeGen
发明 JP7675818B2 2022/5/7 2025/5/1
ANTIBODY-DRUG Co.,Ltd.
CONJUGATE THEREOF
一种细胞冻存架及配套冻 RemeGen 实用新
CN222794050U 2024/5/29 2025/4/25
存盒 Co.,Ltd. 型
专利类 授权公告
专利名称 专利权人 专利授权公告号 专利申请日
型 日
用 TACI-Fc 融合蛋白治 RemeGen
发明 TWI881359B 2023/6/8 2025/4/21
疗重症肌无力的方法 Co.,Ltd.
一种抗间皮素抗体及其抗 RemeGen
发明 KR102795812B1 2019/5/15 2025/4/11
体药物缀合物 Co.,Ltd.
METHOD FOR
TREATING IGA
RemeGen
NEPHROPATHY WITH 发明 JP7644838B2 2022/8/9 2025/3/12
Co.,Ltd.
TACI-FC FUSION
PROTEIN
RemeGen 实用新
一种镊子套装置 CN222493833U 2024/5/29 2025/2/18
Co.,Ltd. 型
BIFUNCTIONAL
ANGIOGENESIS RemeGen
发明 HK40042305B 2019/12/4 2025/1/17
INHIBITOR AND USE Co.,Ltd.
THEREOF
A LINKER FOR
ANTIBODY-DRUG RemeGen
发明 US12195552B2 2019/12/13 2025/1/14
CONJUGATES AND ITS Co.,Ltd.
USE
ANTI-HER2 ANTIBODY
DRUG CONJUGATE RemeGen
发明 KR102754055B1 2020/3/25 2025/1/10
PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.
PREPARATION
七、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
八、募集资金的使用情况及是否合规
（一）募集资金使用情况
经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62号）核准，公司首次公开发
行人民币普通股（A股）股票5,442.6301万股，发行价格为每股48.00元。截至2022
年3月28日，公司实际募集资金总额2,612,462,448.00元，扣除尚应支付的保荐承
销费用84,699,331.33元（含增值税）后的募集资金余额为人民币2,527,763,116.67
元，已由保荐机构于2022年3月28日分别汇入公司在上海浦东发展银行股份有限
公 司 烟 台 开 发 区 支 行 资 金 账 户 （ 账 号 14620078801100001150 ） 人 民 币
台开发支行资金账户（账号37050166666000002293）人民币220,000,000.00元、上
海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行资金账户（账号
行营业部资金账户（账号999013473010909）人民币30,000,000.00元。
扣减承销费、律师费、审计费、法定信息披露等发行费用106,516,951.24元（不
含税），公司首发募集资金净额为人民币2,505,945,496.76元，与实际到位资金的
差异为前期已用自有资金支付部分发行费用。上述资金到位情况已经安永华明会
计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具安永华明（ 2022）验字第
收支原因 金额（元）
募集资金总额 2,612,462,448.00
减：承销佣金及其他发行费用（注 1） 106,516,951.24
募集资金净额 2,505,945,496.76
减：募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）支出金额（注
减：以募集资金置换预先投入募投项目的金额（注 1） 186,055,194.43
减：募投项目结余永久补流 11,184,168.29
减：募集资金购买结构性存款 -
加：募集资金现金管理产品累计收益金额 20,735,188.54
加：累计利息收入扣除手续费金额 41,384,766.72
截至 2025 年 6 月 30 日募集资金余额 130,196,496.17
注1：公司于2022年9月26日召开第一届董事会第二十三次会议，审议通过《关于使用募集资金置
换预先投入的自筹资金的议案》，同意使用募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金金额为
人民币186,055,194.43元，使用募集资金置换已支付的发行费用人民币18,739,107.34元；
注2：募集资金投资项目支出金额中包含了使用募集资金利息收入扣除手续费的净额、募集资金
现金管理产品累计收益金额。
为了规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者权
益，公司依照中国证监会相关法律、法规的规定，结合公司实际情况，制定了《荣
昌生物制药（烟台）股份有限公司募集资金使用管理制度》（以下简称“管理制
度”）。根据管理制度，公司对募集资金实行专户存储，在银行设立募集资金专
户，并与保荐机构、各开户银行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》，明
确了各方的权利和义务。
截至2025年6月30日，募集资金具体存放情况如下：
单位：人民币元
开户银行 银行帐号 账户类别 存储余额
烟台银行开发支行 81601060301421015786 募集资金专户 130,196,496.17
合计 130,196,496.17
注：上海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行（银行账号14620078801100001150）、招商
银行烟台分行营业部（银行账号999013473010909）、中国建设银行股份有限公司烟台开发支行
（银行账号37050166666000002293）、上海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行（银行账
号14620078801000001151）于2024年5月23日注销完毕。
公司于2024年3月27日召开了第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第
八次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公
司使用不超过人民币2亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好、购买机构
不限于银行、证券等金融机构的理财产品进行现金管理，自公司董事会审议通过
之日起一年内有效。在上述额度和期限内，可滚动使用。公司监事会发表了同意
意见，保荐机构对上述事项出具了核查意见。具体内容详见公司于2024年3月28
日在上海证券交易所网站披露的《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于使用
闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2024-013）。
公司于2025年3月27日召开了第二届董事会第二十一次会议和第二届监事会
第十五次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同
意公司使用不超过人民币1.4亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好、购买
机构不限于银行、证券等金融机构的理财产品进行现金管理，自公司董事会审议
通过之日起一年内有效。在上述额度和期限内，可滚动使用。公司监事会发表了
同意意见，保荐机构对上述事项出具了核查意见。具体内容详见公司于2025年3
月28日在上海证券交易所网站披露的《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于
使用闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2025-015）。
产品类 金额 预期年化收
银行名称 起息日 到期日 是否到期
型 （万元） 益率
上海浦东发展
保本浮
银行股份有限 0.85%-
动收益 10,000.00 2025/4/3 2025/6/26 是
公司烟台开发 2.30%
型产品
区支行
（二）募集资金是否合规
公司2025年上半年度募集资金存放与使用情况符合《上市规则》《上海证券
交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《荣昌生物制药（烟
台）股份有限公司募集资金使用管理制度》等法律法规和制度文件的规定，对募
集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，不存在变
相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
九、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、
质押、冻结及减持情况
截至2025年6月30日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理
人员直接或间接持有的A股股份不存在质押、冻结及减持的情形。
十、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
无。
（以下无正文）
（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于荣昌生物制药（烟台）股份
有限公司 2025 年半年度持续督导跟踪报告》之签章页）
保荐代表人(签字)：
刘兆明 高 元
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年 月 日
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