中国医药: 关于子公司原料药获得CEP证书的公告

来源:证券之星 2025-08-14 00:01:44
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证券代码:600056      证券简称:中国医药     公告编号:临 2025-068 号
         中国医药健康产业股份有限公司
      关于子公司原料药获得 CEP 证书的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公
司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到欧洲药品质量管理局(EDQM)
(以下简称“EDQM”)核准签发的克林霉素磷酸酯(以下简称“该药品”)《欧
洲药典适用性》证书(以下简称“CEP证书”)。现将有关情况公告如下:
  一、CEP证书基本信息
  化学原料药名称:克林霉素磷酸酯(Clindamycin Phosphate)
  证书编号:CEP 2023-082 - Rev 00
  证书持有者及生产企业:天方药业有限公司
  生产地址:河南省驻马店高新技术产业开发区建设大道 66 号
  发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
  二、药品其他相关情况
  (一)该药品是一种林可霉素类抗生素,主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌感
染。
  (二)药品CEP注册市场情况介绍
  截至本公告披露日,EDQM证书数据库显示全球范围内批准的该药品CEP证书
有14个,其中有效的9个,无效的5个。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  该药品 CEP 证书的获得,标志着公司克林霉素磷酸酯产品具备以化学原料药
形式进入欧洲及承认 CEP 证书的其他规范市场的资质,将有助于拓展国际化业务
及增强公司产品在全球市场的竞争力。
  公司将积极推进上述药品的生产及销售,但受行业政策、市场环境等不确定
因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资
风险。
  特此公告。
                 中国医药健康产业股份有限公司董事会

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