证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临 2025-054 号
中国医药健康产业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公
司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的福多司坦片（以下简称“该药品”）《药品注
册证书》，现将有关情况公告如下：
一、注册证书基本信息
药品名称：福多司坦片
受理号：CYHS2302051
证书编号：2025S02096
剂型：片剂
规格：0.2g
上市许可持有人：天方药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
（一）福多司坦片由日本三菱制药株式会社研制，于 2001 年 12 月在日本上
市。临床主要用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘
肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分枝杆菌病、肺炎、弥漫性泛细支气管炎等呼吸
道疾病的祛痰治疗。
（二）国家药监局于 2023 年 8 月受理该药品的注册申请。
（三）截至本公告披露日，该药品累计研发投入约1,161万元人民币（未经
审计）。
（四）药品市场情况介绍
截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有宜昌东阳光长江药业股份有限
公司、迪沙药业集团有限公司、四川科伦药业股份有限公司、江苏正大丰海制药
有限公司和正大青春宝药业有限公司 5 家生产企业获得该药品批件。
据米内网数据库查询显示，该药品 2023 年国内总销售额约为 1.17 亿元，2024
年国内总销售额约为 1.28 亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
公司福多司坦原料前期已获上市批准，本次天方药业福多司坦片获得药品注
册证书，进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略，有利于丰富公司产品管线，
同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。但受国家政策、市场环境等不确
定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投
资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会
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