证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2025-043
广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司海南维力医疗
科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发
的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证编号:琼械注准 20252140055
注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司
注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街 39 号
生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街 39 号
产品名称:一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管
结构及组成:一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管(喂养型)由喂养接头、胃肠
主管、带摄像头的子弹头、营养液出口、信号接口、导丝、喂养转换接头(选配)
组成,其中胃肠主管表面有亲水涂层。一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管(喂养型
减压)由喂养接头、胃内导管、吸引孔、肠内导管、带摄像头的子弹头、营养液出
口、引流孔、信号接口、导丝、喂养转换接头(选配)组成,其中胃内导管、肠内
导管表面有亲水涂层。
适用范围:用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。
批准日期:2025年07月07日
有效期至:2030年07月06日
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内尚无其
他同类产品。
三、对公司的影响
此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富子公司产品种类,
有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。
截至目前,海南维力上述产品尚未进行销售,上述医疗器械注册证的取得,短
期内对海南维力及公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会