证券代码：603739 证券简称：蔚蓝生物 公告编号：2025-027
青岛蔚蓝生物股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等的相关规定，经农业农村部审
查，批准青岛蔚蓝生物股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司青岛动
保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与其他单位
联合申报的“猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）”为三类新兽药；批
准公司及全资子公司青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保
健集团有限公司与其他单位联合申报的“鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病
毒病（I 群 4 型）三联灭活疫苗（La Sota 株+TA 株+LC 株）”为三类新兽药，并
于近日核发了《新兽药注册证书》（农业农村部公告第 920 号）。
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）
研制单位：青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集
团有限公司、河南农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司、华威特（江苏）生
物制药有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛蔚蓝生物股份有限公
司。
新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字 60 号
监测期：3 年
注册分类：三类
主要成分：猪伪狂犬病病毒 CY-6 株
作用与用途：用于预防猪伪狂犬病。免疫后 21 日产生免疫力，免疫期为 6
个月。
用法与用量：颈部肌肉注射。断奶仔猪接种 1 次，种猪每 6 个月接种 1 次，
（La Sota 株+TA 株+LC 株）
新兽药名称：鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒病（I 群 4 型）三联
灭活疫苗（La Sota 株+TA 株+LC 株）
研制单位：山东省农业科学院家禽研究所、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、
山东德利诺生物工程有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛
蔚蓝生物股份有限公司。
新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字 63 号
监测期：3 年
注册分类：三类
主要成分：灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株、灭活的禽流感病毒（H9 亚型）
TA 株、灭活的禽腺病毒（I 群 4 型）LC 株
作用与用途：用于预防鸡新城疫、H9 亚型禽流感、I 群 4 型禽腺病毒病。免
疫后 14 日产生免疫力，1～3 周龄雏鸡免疫期为 4 个月，3 周龄及以上鸡免疫期
为 6 个月。
用法与用量：肌肉或皮下注射。1～3 周龄雏鸡，每只 0.3ml；3 周龄及以上
鸡，每只 0.5ml。
二、新兽药研究开发情况
猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）是由公司及全资子公司青岛
动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与河南农
业大学、内蒙古华希生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、山
东省农业科学院畜牧兽医研究所联合研发的国家三类新兽药。
该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日已
公告核发新兽药注册证书。该产品的开发已累计投入研发费用 688.52 万元。
（La Sota 株+TA 株+LC 株）
鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒病（I 群 4 型）三联灭活疫苗（La Sota
株+TA 株+LC 株）是由公司及全资子公司青岛动保国家工程技术研究中心有限公
司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与山东省农业科学院家禽研究所、山东德利
诺生物工程有限公司联合研发的国家三类新兽药。
该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日已
公告核发新兽药注册证书。该产品的开发已累计投入研发费用 390.20 万元。
三、新兽药相关市场背景情况
猪伪狂犬病是由伪狂犬病毒引起的急性传染病，主要危害包括妊娠母猪流
产、死胎、木乃伊胎，仔猪出现高热、神经症状及高死亡率，育肥猪生长迟缓，
整体对养猪业造成严重经济损失。该病在规模化猪场中广泛流行，近年来随着病
毒变异株的不断出现，防控难度持续加大。传统疫苗在实际防控中存在多方面局
限。一方面，部分传统灭活疫苗和弱毒疫苗对流行毒株抗原匹配度低，交叉保护
力有限，易导致免疫失败。另一方面，弱毒疫苗存在返祖、返强风险，可能引起
隐性感染或免疫抑制，同时部分疫苗免疫周期短，需频繁接种，增加养殖成本与
劳动强度，降低养殖户的免疫依从性。此外，传统疫苗对幼龄仔猪的安全性较差，
难以诱导持久的细胞免疫，难以实现伪狂犬病的净化目标。
针对现有防控手段的不足，猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗 CY-6 株通过先进的
基因工程技术精准缺失病毒中 gE 等与毒力相关的基因，同时保留 gB、gC 等关键
免疫原性蛋白，在确保疫苗无致病性的基础上，可诱导猪群产生强效的体液免疫
和细胞免疫，对当前流行的变异毒株具有良好的抗原匹配性与交叉保护力。疫苗
采用成熟的灭活工艺，彻底灭活病毒活性，杜绝返毒风险，安全性高，适用于各
个生长阶段的猪只（包括幼龄仔猪和妊娠母猪），接种后无明显不良反应，使用
更加安心可靠。该疫苗还能激发持续稳定的抗体水平，免疫保护期较长，有助于
减少接种次数，降低防疫操作难度与整体养殖成本，进一步提升养殖户的免疫执
行意愿和依从性。
中国是全球最大的生猪生产与消费国，规模化养殖占比持续提升。在伪狂犬
变异毒株流行趋势下，传统疫苗防控效果显著下降，养殖端对高效、安全、便捷
新型疫苗的需求愈发迫切。同时，生物安全意识和疫病净化要求的提升，也在推
动高品质疫苗的市场增长。CY-6 株疫苗凭借其先进的基因缺失技术、高水平的
生物安全性以及对变异株的良好保护效果，能够全面满足猪场在不同阶段的防控
需求，适用于种猪、后备猪和商品猪的全程免疫。该产品有望显著降低疫病带来
的经济损失，提升养殖效益，成为猪伪狂犬病防控领域的标杆性产品，占据中高
端疫苗市场的核心份额，为我国养猪业的健康可持续发展提供坚实保障。
截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和
市场份额。
（La Sota 株+TA 株+LC 株）
鸡新城疫是由新城疫病毒引起的急性、高度接触性传染病，临床表现为呼吸
困难、腹泻、神经症状，死亡率高，是养鸡业的重大疫病之一。H9 亚型禽流感
由 H9 亚型病毒引起，常见症状为呼吸道病变和产蛋下降，且易与其他病原混合
感染，加重病情，增加防控难度。I 群 4 型禽腺病毒则主要引发肉鸡心包积液—
肝炎综合征，对 3-5 周龄肉鸡危害尤其严重，病死率较高。当前传统防控方式多
依赖单苗免疫，不仅免疫程序繁杂、接种频次高，增加了养殖成本与劳动强度，
还因抗原谱覆盖面窄而难以应对多病原混合感染。同时，部分弱毒疫苗存在副反
应风险，尤其对幼龄鸡群安全性较差，甚至存在毒力返强隐患，已难以满足当前
集约化养殖的防疫需求。
该疫苗采用先进工艺，联合包含鸡新城疫病毒、H9 亚型禽流感病毒和 I 群 4
型禽腺病毒三种灭活抗原，一次接种可同时预防三种高发疫病，显著简化免疫程
序，提高防控效率。疫苗所用毒株均为高免疫原性株系，通过细胞培养扩增后采
用科学灭活手段，确保病毒完全灭活的同时保留完整抗原结构，有效诱导免疫应
答。经纯化处理去除杂蛋白，降低接种后应激反应，提高疫苗整体安全性，适用
于各日龄鸡群。配套使用的优质佐剂可增强抗原提呈效率，诱导鸡群产生快速、
高滴度、长效的体液免疫和黏膜免疫，确保疫苗在雏鸡和产蛋鸡中的广泛适应性
和良好保护力。
中国作为全球最大的禽蛋和禽肉生产国，规模化养殖占比维持较高水平。鸡
新城疫、H9 亚型禽流感及禽腺病毒病仍为制约产业发展的主要疫病，且混合感
染情况日益严重。“一针多防”的高效免疫策略成为养殖户的迫切需求，进一步
推动了多联疫苗市场的快速增长。该三联灭活疫苗具备“一针替三针”的便捷
性，不仅显著降低人工与管理成本，也减少了鸡群应激反应，特别适用于规模化
鸡场的快速部署。同时，疫苗抗原针对性强、匹配度高，可有效应对田间流行毒
株感染，提升精准防控水平。凭借“多病原联合防控、高效安全、操作简便”的
核心优势，该疫苗有望成为国产禽用疫苗领域的标杆产品，占据中高端多联疫苗
市场的核心地位，为我国养鸡业的高质量发展提供坚实支撑。
截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和
市场份额。
四、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，兽药产
品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
五、新兽药开发成功对公司的影响
新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步
体现了公司的创新能力，丰富了公司产品品类，也是公司积极推行技术市场化的
成果，预计将为公司的业务带来新的业绩增长点。
特此公告。
青岛蔚蓝生物股份有限公司董事会
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