众生药业: 关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液用于肥胖/超重的III期临床试验完成首例参与者入组的公告

来源:证券之星 2025-06-19 20:50:07
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                       证券代码:002317   公告编号:2025-062
               广东众生药业股份有限公司
      关于控股子公司一类创新药 RAY1225 注射液用于
 肥胖/超重的 III 期临床试验完成首例参与者入组的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创
生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物
RAY1225 注射液,于近日完成在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、
随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验(REBUILDING-2)的首例参与者入
组和给药。具体情况如下:
     一、RAY1225 注射液 III 期临床试验
  RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多
肽药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学
特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。
  RAY1225 注射液用于肥胖/超重参与者及 2 型糖尿病参与者的 III 期临床试
验已获得组长单位伦理审查批件。具体内容详见公司于 2025 年 2 月 28 日和 2025
年 5 月 26 日刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公
告。
  在组长单位 PI 的指导下,众生睿创积极组织全国多家研究中心参与并陆续
启动 RAY1225 注射液 III 期临床试验,于近日完成肥胖/超重 III 期临床试验的
首例参与者入组。众生睿创将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推
进上述项目的临床试验。
     二、对公司的影响及风险提示
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                 证券代码:002317       公告编号:2025-062
  RAY1225 注射液用于肥胖/超重的 III 期临床试验完成首例参与者入组,对
公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施 RAY1225
注射液的临床试验,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更
多治疗选择。
  鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不
达预期的风险,RAY1225 注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来
产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时
间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目后续进展
情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
  特此公告。
                        广东众生药业股份有限公司董事会
                               二〇二五年六月十九日
                                       第 2页 共 2页

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