证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-036
北京万泰生物药业股份有限公司
关于冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）启动
III 期临床试验并完成首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）的冻干水痘减毒
活疫苗（VZV-7D）已经启动 III 期临床试验，并完成首例受试者入组。现将相关情
况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）
规格：0.5ml/剂
剂型：注射剂
二、药品研究情况
水痘是由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的具
有高度传染性的儿童期出疹性疾病，通过飞沫或接触传染，在全球范围内传播。
人群普遍易感，主要常见于儿童，以全身性丘疹、水疱和结痂为主要临床特征，
并发症以皮肤继发性细菌感染为主，严重者可引发肺炎或脑炎等，免疫力低下人
群对水痘病毒普遍易感，易感儿童接触后90%发病。在初次感染水痘且痊愈后，
水痘-带状疱疹病毒会潜伏在感觉神经节中，具有终生潜伏特性，当VZV的特异
性免疫力下降时，病毒可被再次激活，表现为带状疱疹（俗称缠腰龙、蛇缠腰）
。
公司研发的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）接种后可刺激机体产生抗水痘-
带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）的免疫力，用于预防水痘。本品使
用的毒株为用反向遗传学技术构建出毒力基因ORF7表达缺陷的重组水痘-带状
疱疹病毒株，本毒株既不感染皮肤引发水痘，也不潜伏神经再活化而产生带状疱
疹，具有更好的安全性。
冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）III期临床试验在获得国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）批准后，公司按照临床试验方案启动“冻干水痘减
毒活疫苗（VZV-7D）III期临床试验”，主要目的是评价冻干水痘减毒活疫苗（
VZV-7D）在1-12岁人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。试验已于近日
成功完成首例受试者入组，目前进展顺利。
三、风险提示
普遍较长。公司冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）III期临床试验能否达成预设终
点指标以及能否获国家药监局的批准上市具有不确定性。
限公司和长春百克生物科技股份公司等多家企业生产的Oka株水痘疫苗获得国
家药监局的上市批准。
境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。
公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。
特此公告。
北京万泰生物药业股份有限公司董事会
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